白帆生物科技(上海)有限公司,將在奉賢臨港智造園區建立一個集研發、臨床、生產、銷售于一體的單克隆抗體藥物產研基地。產品治療范圍涵蓋腫瘤、自身免疫病、代謝疾病等傳統治療效果有限的各類疾病,為患者提供更多的選擇,減輕或避免放化療之苦,提高患者生活質量。目前總投資共計6.9億元人民幣,預計建成后三年內達到年銷售額超10億元,并打破進口產品壟斷,降低患者醫療負擔企業愿景為社會提供“先進的醫療手段”Leading Therapeutics for Society為患者提供“可獲得的品質生活”Attainable Quality Life for Patients為行業提供“前沿的產業標準”Frontier Standard for Biopharmaceuticals為客戶提供“經濟穩妥的解決方案”Affordable & Reliable Solution for Clients白帆生物以現有單抗藥研發生產平臺為切入點,以在研單抗仿制藥/創新藥為短期目標,以生物醫藥大產業為中長期目標,立足國內市場,面向歐美主流市場,計劃利用5~10年時間,打造一個具有國際競爭力的大型生物醫藥公司。我們擁有多個市場競爭力強大的單克隆抗體藥物項目,覆蓋廣譜抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等諸多醫藥領域,既有成熟的生物類似藥,也有全新的生物創新藥。我們在藥物發現、工藝開發、轉移放大過程中均掌握核心技術,建立了成熟有效的平臺,擁有嚴密的質量管理體系。我們的架構 臨床研究:細胞工藝、純化工藝、制劑工藝、分析開發技術轉移及臨床研究:細胞中試、純化中試、制劑中試商業化生產:原液生產、制劑灌裝、冷鏈物流、QC、倉儲管理、銷售網絡我們的能力 單抗藥物產業化平臺:基于QbD理念,進行DoE方案設計,對經過篩選的優質細胞株進行工藝優化,得到符合CFDA、FDA、和歐盟法規要求的臨床及商業生產工藝,并保證成功實現從實驗室規模(搖瓶、3L、10L)到中試生產級別(50L、200L、500L)直至商業化生產規模(2000L)的逐級工藝放大。