上海景澤生物技術有限公司是2014年5月由創(chuàng)始人團隊與湖南景峰醫(yī)藥（股票代碼：000908）共同成立的一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于抗體類藥物與重組蛋白類藥物的創(chuàng)新研發(fā)與產業(yè)化，特別是生殖、眼科與腫瘤疾病治療領域的藥品研發(fā)工作。公司成立3年來，已組建一支近8 0人的高端人才團隊，51%職工擁有碩士以上學歷，公司管理團隊與核心骨干均有15-20年以上行業(yè)知名企業(yè)工作經驗，具有豐富的新藥研發(fā)、產業(yè)轉化與市場推廣經驗。
景澤生物公司從成立之始就將目標定位于創(chuàng)新優(yōu)先，產業(yè)領先的創(chuàng)新型科技公司，目前已具備從創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，細胞構建、工藝開發(fā)、質量研究、藥理毒理、臨床試驗、產業(yè)轉化到市場營銷的完整研發(fā)產業(yè)鏈條和相關技術平臺，在行業(yè)內擁有很強的整體競爭力。
成熟的創(chuàng)新藥物篩選體系 景澤生物遵循QbD理念，布局從新藥發(fā)現(xiàn)的源頭出發(fā)，篩選獲得高親和力、高特異性的抗體藥物。公司從現(xiàn)有醫(yī)學研究中甄別潛在的目標靶點，利用展示技術或雜交瘤技術篩選到人源化程度高、親和力強的抗體基因。利用轉染技術獲得目標基因質粒，擴增表達并最終獲得表達量高、穩(wěn)定性好的工程細胞株。新藥發(fā)現(xiàn)體系已趨于成熟。
業(yè)內領先的技術開發(fā)水平 景澤生物目前建有2500m2的小試、中試研發(fā)平臺，用于原核細菌、酵母及真核細胞系統(tǒng)表達的蛋白原液制備及制劑開發(fā)研究。公司擁有數(shù)十套1L、5L、50L、100L、250L的培養(yǎng)反應容器，可以滿足小試及中試規(guī)模的原核、真核細胞的蛋白表達，并做到3-6g/L的產業(yè)化表達產量。同時，多套AKTA explorer、pure、process的層析系統(tǒng)，能夠完成不同規(guī)模的高純度蛋白原液純化制備。同時，公司擁有獨立制劑開發(fā)部門，能夠同時開展凍干粉針、水針、預灌封針、乳膠劑等多種劑型的研究，滿足臨床應用，技術工藝開發(fā)達到行業(yè)領先水平。
一流的質量研究能力 景澤生物擁有600m2的蛋白藥物分析測試中心，中心內擁有LC/MS、HPLC, UPLC, Biacore, cIEF等尖端大型分析儀器百余套，能夠同時獨立開展多個生物大分子藥物相關的檢測方法的開發(fā)及驗證，包括：蛋白的結構表征（一級結構表征: LC/MS/MS, peptide mapping, CE-SDS, N-Terminal Sequencing；二級結構表征: CD, DSC, FTIR, DSF；糖基化修飾表征: Glycosyaltion and other PTM）、 質控及放行方法（純度及電荷異質: SEC, cIEF, IEX，CE；雜質檢測: HCP, residue DNA, deamidation, oxidation, glycation, aggregation, degradation；其他檢測項目: pH, osmolarity, color, turbity, viscosity）、 制劑研究及穩(wěn)定性研究相關方法、 生物學活性指標（基于ELISA和SPR檢測手段的蛋白-蛋白相互作用分析；基于細胞分析方法的活性分析）等內容。生物大分子項目質量研究能力已達到國內一流水平。
超強的臨床試驗管理能力 景澤生物意識到臨床試驗開展將會成為制約產品上市周期的關鍵因素，為此在已經成立了10余人的臨床醫(yī)學團隊，確保臨床試驗項目順利開展。其中醫(yī)學支持組，主要負責臨床試驗方案設計、醫(yī)學數(shù)據(jù)統(tǒng)計與項目臨床分析評價；臨床運營組，負責和臨床試驗合同外包公司、臨床試驗基地、以及相關醫(yī)生研究者溝通，肩負相關臨床監(jiān)察之職。對于多個臨床試驗的開展具有超強管理能力。
優(yōu)勢性生產技術轉移能力 產業(yè)轉化能力也是新藥研發(fā)公司難點之一，體現(xiàn)了公司的核心競爭能力。景澤生物擁有專門車間建設與產業(yè)技術轉移部門和專業(yè)技術人員，運作生產基地建設及生產技術工藝轉移，實現(xiàn)從中試技術到產業(yè)放大的平穩(wěn)過渡。公司已經和成都溫江醫(yī)學城簽署了框架協(xié)議，預計置地100畝土地，建設自有的產業(yè)化基地，將于2019年開展III期臨床樣品生產，具有優(yōu)勢性生產技術轉移能力。
公司秉承“景承華夏，澤潤眾生”之愿，不斷探索創(chuàng)新，努力耕耘，積極打造中國領先技術的生物制藥企業(yè)。