北京龍興生物醫藥有限公司(簡稱“北京龍興生物”)是一家致力于創新生物藥成果產業化和國際化的新藥公司,項目先后獲得了"十一五“和”十二五“國家科技重大專項支持,正在建設全球供藥的產業化基地。
北京龍興生物已擁有一套單克隆抗體藥物生產設備設施,目前,正在進行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP標準的工程改造建設,其中包括設備設施驗證、生產工藝放大開發和驗證、cGMP質量管理體系建設等;將于2015年完成新藥國際臨床三期供藥的生產以及FDA和CFDA注冊申報。
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