美羅藥業股份有限公司是藥品研發、制造和銷售的大型專業化公司,以其90多年的歷史成為中國最具影響力的制藥公司之一。注冊資本3.5億元,所屬行業為生物醫藥。總部位于大連市生態科技創新城內,占地面積23萬平方米,建筑面積13萬平方米。美羅是國家級高新技術企業、國家級博士后工作站、國際化先導企業、省級企業技術中心。
美羅藥業曾于1957年在中國率先研制成功紅霉素,是新中國最早的抗生素生產基地;1989年與美國輝瑞制藥公司合資,創建了中國輝瑞制藥公司,是中國第一個大型合資企業;2000年首批通過國家GMP認證;2005年獲得TGA國際認證,首批將處方藥品出口發達國家;2014年固體制劑通過美國FDA認證;2015年在美國紐約收購寶利金制藥廠有限公司;2017年自主研發的緩釋劑首批出口澳大利亞;2017年與阿斯利康合作首個重磅藥品上市許可持有人項目。
美羅藥業擁有生產中心和美羅中藥廠兩個生產基地,包括五大主體車間、兩個研發大樓等18個單體,其中國際化制劑車間單體面積2.58萬平方米,是國內最大的符合美國cGMP 標準的出口藥品單體車間。可生產片劑、膠囊劑、凍干粉針劑、普通粉針劑和顆粒劑等多個劑型200多個產品。主要涉及心腦血管、消化內科、抗病毒、抗腫瘤、糖尿病、抗過敏等多個類別。
美羅藥業一直致力于化學藥制劑、生物醫藥、中藥、植物藥的研究、生產和銷售,共進行研發與創新項目50余項,科技成果轉化46項,取得了來氟米特、扎萊普隆等國家一、二類新藥證書10多個,制定藥品新標準10余項,取得國家專利30多項。相繼承擔了數個國家級重點課題研究項目及重大高新技術產業化示范工程項目、國家十二五重大新藥創制項目,在中成藥開發、現代劑型創新、原生藥資源利用、天然植物保健品、生物藥品和生物醫用材料的開發與應用等諸多研究項目中均取得重大突破。
美羅藥業未來發展三個方向:國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫藥的研發、制造,并在現有的200多個產品基礎上重點發展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進國際醫藥市場產品、技術的廣泛合作,以構建符合歐美等先進國家GMP標準工廠為中心,大力開拓國際、國內兩個市場,把美羅建設成為一個運用科技、服務卓越、精于變化的國際制藥公司。