上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱復宏漢霖)由上海復星醫藥(集團)與美國科學家團隊于2009年12月合資組建,公司主要致力于應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化。公司注冊資金為3.5億人民幣,目前累計投入約4億多人民幣用于單抗藥物的前期研發。
目前復宏漢霖正在開發的產品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域,公司研發團隊核心人員具有國外大型醫藥企業多個單抗藥物的前期研發以及單抗藥物產業化經驗。公司以全球聯動整合創新為產品開發理念,在中國上海、美國加州和臺北均設有研發實驗室,配備了單抗藥物前期研發所需的符合國際化標準的各項儀器設備,其中上海實驗室總面積約4,300㎡,現已完成單克隆抗體藥物開發平臺的建設。
復宏漢霖總部位于上海市漕河涇高新技術開發區,公司已于2015年底完成了符合國際GMP標準、采用國際先進的一次性生物反應器等設備的、國內領先、國際先進的抗體藥物中試以及產業化生產基地的建設。截至目前,公司團隊已完成8個產品、13項適應癥IND申報的高效研發,位于國內同行業領先地位。其中6 個產品已經全部獲得CFDA的11項適應癥的臨床批件。值得矚目的是,復宏漢霖的第一個創新型生物改良型單抗HLX07已獲三地臨床批準,分別是中國大陸、臺灣和美國,成功實現了研發產品的國際化戰略,并已在臺灣開展臨床一期研究。復宏漢霖第一個品種HLX01 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤適應癥,以及第二個品種HLX02“重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳腺癌適應癥,目前均處于三期臨床研究階段。第一個品種HLX01的第二個適應癥以及第三個品種HLX03“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”、第四個品種“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”均處于臨床一期研究階段。
展望未來,復宏漢霖人將始終以“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”為使命,不斷探索發展,專注提供質高價優的生物藥,積極打造成全球最受景仰的創新型生物醫藥公司。
官網:www.henlius.com