上海百邁博制藥有限公司成立于2009年10月,于2015年11月由Mabtech Ltd.全資注資,注冊資本52000萬元人民幣。公司類型為有限責任公司,將建成符合中國、歐盟要求的現代化一流生物制藥企業。規劃為2條350L、2條3000L哺乳動物細胞發酵規模的抗體蛋白藥物原液生產線,1條100L微生物發酵規模的原核原液生產線,1條年產能1000萬支水針/凍干粉針劑的制劑生產線以及1條產量200萬支預充針生產線。
上海百邁博制藥有限公司坐落于制藥研發與生產機構云集的上海市浦東張江高科技園區,占地60畝,建筑面積2.5萬平方米。公司從事單克隆抗體藥物為主的生物制品的研發、成果轉讓、生產和銷售業務,是國內最早進入抗體藥物領域的生物醫藥企業之一,已擁有多項抗體新藥的技術和國內外專利。公司科研項目入選多項科技部國家重大新藥創制項目、四部委的蛋白類生物藥專項等。
【技術與產品】
上海百邁博制藥有限公司由上海張江生物技術有限公司(抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室)抗體研發團隊提供一站式平臺服務,致力于實現一系列重量級國家創新抗體藥物的產業化,立足中國、面向國際。
目前1個產品已完成III期臨床研究并申請新藥注冊;1個正在進行III期臨床試驗,另有多個品種即將申請臨床。此類品種屬適應癥涉及惡性腫瘤、自身免疫性疾病、骨質疏松、視網膜黃斑變性等高發、難治性疾病的特效生物藥,且同類產品單藥全球最高年銷售額已經突破100億美元。
Mabtech Ltd.已與美國Sorrento Therapeutics公司簽署協議,合作將上述抗體藥物申請在歐美注冊并啟動臨床研究。