職位描述
崗位職責(zé):注冊工作:1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊,相關(guān)材料的整合及遞交;2.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;3.在相關(guān)的治療領(lǐng)域,為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;質(zhì)量體系工作:1.根據(jù)公司實際情況制定體系流程,編制相關(guān)文件和制度;2.負(fù)責(zé)體系文件的審核,對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評價和改進(jìn);3.制定年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審實施計劃,組織內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審,編制內(nèi)審報告;4.負(fù)責(zé)加工生產(chǎn)中的過程管理;5.公司項目過程監(jiān)控和跟蹤;6.完成上級交待的其他質(zhì)量管理、注冊等工作;崗位要求:1.大專及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械體系經(jīng)驗優(yōu)先2.了解ISO體系知識,產(chǎn)品法規(guī)要求;3.對質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)有實際操作經(jīng)驗,能全面組織把握內(nèi)外部認(rèn)證、審核工作的進(jìn)程和管理;4.有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊管理和激勵能力;有效組織工作能力。
企業(yè)介紹
深圳市菲森科技有限企業(yè)公司創(chuàng)立于2012年,凝聚了牙科數(shù)字影像、醫(yī)療IT、臨床醫(yī)療、牙科耗材供應(yīng)鏈等領(lǐng)域的行業(yè)資深人士的智慧結(jié)晶,是一家專注于數(shù)字口腔醫(yī)療生態(tài)平臺的高科技企業(yè)。 ? ? 深圳市菲森科技有限公司專注于口腔醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)及生產(chǎn),致力于當(dāng)前國際最前沿的牙科X線數(shù)字成像技術(shù),提供優(yōu)質(zhì)的口腔影像系統(tǒng)解決方案。公司匯集了牙科行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才,在國際國內(nèi)應(yīng)用需求的合作下,打造高技術(shù)研發(fā)平臺和制造平臺。我們是從線下沖到線上,根基穩(wěn)壯強(qiáng),牙科領(lǐng)域+互聯(lián)網(wǎng)。匯聚牙科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)人才,及互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)資深人士,軟硬件產(chǎn)品俱全,讓牙科醫(yī)生走進(jìn)更多家庭。