職位描述
藥代動力學(xué)研究員職位說明
本職:根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物臨床前研究,組織與協(xié)調(diào)新產(chǎn)品內(nèi)外部包括CRO協(xié)作。協(xié)助進(jìn)行新產(chǎn)品注冊申報及現(xiàn)場核查。
職責(zé):
1、熟練掌握HPLC、LC/MS、GC等分析儀器以及分析方法;具有較強的實驗技能與理論知識;能進(jìn)行藥代動力學(xué)分析方法的建立以及方法驗證、圖譜解析;
2、能進(jìn)行原型藥物及代謝產(chǎn)物的HPLC、LC/MS分析和以及結(jié)構(gòu)鑒定以及小分子藥物藥代動力學(xué)體外篩選,包括CYP酶誘導(dǎo)和抑制,代謝穩(wěn)定性,血漿蛋白結(jié)合率等
3、藥代/毒代相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄);
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
職位要求:
1、藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、有2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉GLP法規(guī)要求; 熟悉ICH指導(dǎo)原則者優(yōu)先;
3、熟練使用HPLC、LC-MS等分析儀器,熟悉儀器分析實驗室基本操作流程;熟悉生物樣品分析方法的建立;有申報驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、良好的英文讀寫能力,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)。
5、細(xì)心,具有較強的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,溝通能力良好, 能吃苦耐勞。
6、熟悉創(chuàng)新藥物研發(fā)(精神類藥,心血管藥物,代謝類藥物研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮);
7、具有一定的專利分析,專利撰寫經(jīng)驗;
8、具有較好的英語閱讀,和溝通能力;
9、能夠吃苦耐勞;
10、具有較好的內(nèi)/外部溝通能力;
11、具有較強的創(chuàng)新精神,創(chuàng)新藥物研發(fā)激情,和良好的職業(yè)水準(zhǔn)。
企業(yè)介紹
上海華匯拓醫(yī)藥科技有限公司于2015年8月由浙江華海藥業(yè)股份有限公司全資投資注冊成立,注冊資金2000萬元,公司坐落于國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地——上海張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的核心園張江高科技園區(qū)。由國家‘千人計劃’葛建博士帶領(lǐng)團(tuán)隊,主要經(jīng)營1.1類新藥的研發(fā)工作,致力于心腦血管及神經(jīng)領(lǐng)域的研發(fā)。員工平均年齡36歲,博士、碩士、本科人數(shù)比例1:2:1。是一支高學(xué)歷高素質(zhì)年輕化的研發(fā)團(tuán)隊,公司以人為本,注重人才,公平公正健康發(fā)展,公司的宗旨:利用人才技術(shù)優(yōu)勢,開拓創(chuàng)新,為顧客、員工、股東和社會服務(wù),爭取一流的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè),2003年在上交所上市。目前,公司注冊資本7.8億元,總資產(chǎn)49億元,占地面積120多萬平方米,并在美國、上海、江蘇、杭州等地設(shè)有15家分(子)公司,共有員工4000多人。
公司是國家重點高新技術(shù)企業(yè),國家創(chuàng)新型企業(yè),浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè),中國民營500強企業(yè),“十一五”期間中國醫(yī)藥行業(yè)國際化先導(dǎo)企業(yè),設(shè)有“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站”,是中國首家榮獲“國家環(huán)境友好企業(yè)”稱號的醫(yī)藥企業(yè)。
華海藥業(yè)在國內(nèi)首家制劑通過美國FDA認(rèn)證,并自主擁有ANDA制劑文號,是目前國內(nèi)通過FDA、WHO、歐盟、墨西哥等國際主流市場官方認(rèn)證最多的制藥企業(yè)之一,在制劑出口以及國際化發(fā)展領(lǐng)域走在了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的前列,是目前中國唯一一家能夠進(jìn)行大規(guī)模、商業(yè)化制劑生產(chǎn)及出口歐美市場的制藥企業(yè)。
公司是國內(nèi)特色原料藥行業(yè)的龍頭企業(yè),特別是心血管普利類、沙坦類藥物領(lǐng)域,公司擁有核心技術(shù),目前在國際上生產(chǎn)品種最多,技術(shù)水平領(lǐng)先,是全球最大的普利類和沙坦類藥物供應(yīng)商。