職位描述
職責(zé)描述:
-根據(jù)國(guó)家法規(guī)及公司內(nèi)部的藥品安全信息管理的相關(guān)規(guī)定,管理收集本公司和其他公司同類產(chǎn)品(必要時(shí))的臨床試驗(yàn)及上市后安全信息。
-對(duì)安全性報(bào)告進(jìn)行審查、評(píng)估與在數(shù)據(jù)庫(kù)中處理從各種渠道獲得的所有產(chǎn)品或臨床試驗(yàn)中藥物警戒相關(guān)的安全性數(shù)據(jù)和信息。
-在規(guī)定時(shí)限內(nèi),將藥品安全信息報(bào)告給總部、政府部門以及其他相關(guān)方。
-與公司內(nèi)部及外部相關(guān)部門進(jìn)行合作與交流,管理藥品安全信息的跟蹤調(diào)查工作。
-需要委托外部管理臨床試驗(yàn)或上市后藥品安全信息的,需負(fù)責(zé)對(duì)外部單位進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)。
-藥品安全性信息報(bào)告過程中的翻譯以及確認(rèn)。
-進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外相關(guān)安全監(jiān)管信息。
-協(xié)助完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
-醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷,有1-2年工作經(jīng)驗(yàn);
-掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、流行病學(xué)等專業(yè)知識(shí),具備調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、和在數(shù)據(jù)庫(kù)中處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告的能力;
-熟悉國(guó)家法規(guī);熟悉醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索方法;
-具有較強(qiáng)時(shí)間觀念和責(zé)任心;
-英語(yǔ)水平良好, 熟練的英文撰寫能力。
企業(yè)介紹
思路迪精準(zhǔn)醫(yī)療集團(tuán)(3DMed)于2010年成立,總部位于上海浦江高科技園區(qū)。秉承“做腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)導(dǎo)者”的愿景,思路迪從成立之初一直專注于腫瘤領(lǐng)域。目前已成為全國(guó)最大的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療全程管理和新藥開發(fā)公司,形成腫瘤精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)治療和精準(zhǔn)藥物開發(fā)三位一體的業(yè)務(wù)模式。通過多年的研發(fā)投入,建成全球最大的肝癌原代細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)、二代測(cè)序平臺(tái)和大數(shù)據(jù)平臺(tái)。通過整合健康人基因組信息、患者腫瘤基因組信息和藥物作用信息大數(shù)據(jù),支持三大業(yè)務(wù)的發(fā)展。公司共獲得14家國(guó)內(nèi)知名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)累計(jì)4輪數(shù)億元人民幣資金的注入。
思路迪目前共有員工240余人,其中碩士、博士60多名。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由來自美國(guó)哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院、羅切斯特大學(xué),國(guó)立衛(wèi)生研究院和瑞士蘇黎世大學(xué)等著名高校院所以及國(guó)際知名藥廠的資深科學(xué)家成,平均擁有超過10年以上的腫瘤研究經(jīng)驗(yàn),積累4萬多例腫瘤樣本生物信息分析和大數(shù)據(jù)挖掘的經(jīng)驗(yàn)。營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)主要來自原班跨國(guó)制藥公司,具有豐富的市場(chǎng)開拓和商業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。我們與國(guó)內(nèi)100多家三甲醫(yī)院開展合作,300多名腫瘤醫(yī)生構(gòu)成的專家團(tuán)隊(duì),為不同人群提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。