職位描述
崗位職責：
1、解讀并培訓醫療產品CFDA相關法規；
2、根據產品特性判斷產品需要符合的法規和標準；
3、監控法規變化，并對相關人員進行及時解讀和培訓；
4、對設計驗證和設計確認的法規符合性進行審核；
5、 取得產品國內注冊證；
6、 產品的合規性放行；
7、維護證書的有效性（定期維護（年度注冊、到期注冊）、發生變化時的維護（產品設計變化、公司信息變化）
8、?參與部分上市后的合規性活動（抽檢、召回、不良事件）
任職要求：
1、良好的溝通協調能力和解決問題的能力；
2、理工科相關專業；
3、責任心強，吃苦耐勞，良好的溝通能力與團隊合作能力；
4、工作效率高，能夠及時準確完成領導交給的任務
企業介紹
天津九安醫療電子股份有限公司1995年成立，是集研發、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發生產的家用電子醫療健康產品包括血壓產品、生化產品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產品、理療產品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現跨界合作，創新研發出能與移動終端連接的自主品牌 不iHealth系列產品，這些產品均可與移動互聯相連接，產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品，實現人體健康測量產品在移動互聯網上的應用，并且在智能家居方面進行研究和突破。
公司擁有實力超強的研發水平和管理經驗，廠區占地24000平米， 產品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責與APPLE平臺相聯產品的推廣和策劃工作。
