職位描述：
1、制劑工藝優(yōu)化和放大。設(shè)計(jì)、起草制劑處方篩選方案，并進(jìn)行實(shí)施，匯總數(shù)據(jù)。確定生產(chǎn)最終方案。
2、按照臨床樣品加工生產(chǎn)指令和規(guī)范要求，組織生產(chǎn)及批記錄的填寫提交相關(guān)文件，并有效執(zhí)行；
3、中間產(chǎn)品的管理、批號(hào)管理、批記錄的審核、污染與交叉污染的控制、生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識(shí)與定置管理、生產(chǎn)現(xiàn)場試驗(yàn)管理、生產(chǎn)物資管理；
4、成品、包裝材料的管理；
5、進(jìn)行SOP等文件和記錄起草、修訂，審核； 進(jìn)行設(shè)備設(shè)施的GMP驗(yàn)證工作。
6、設(shè)備選型，工藝路線及參數(shù)確認(rèn)，產(chǎn)品工藝規(guī)程的起草；
7、生產(chǎn)用預(yù)算、物料領(lǐng)用計(jì)劃編制；
8、按時(shí)完成車間工作計(jì)劃總結(jié)的資料撰寫；
任職資格：
1. 制劑、生物工程及相關(guān)專業(yè)全日制本科以上學(xué)歷
2. 具有三年以上生物制藥企業(yè)制劑工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP相關(guān)知識(shí)
3.良好的專業(yè)知識(shí)、組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。英文良好，熟練查閱文獻(xiàn)
4. 工作責(zé)任心強(qiáng)、思路清晰

是一家中美合資的生物制藥公司，坐落于天津中新生態(tài)城。公司正在籌建包括研發(fā)、中試、質(zhì)控及GMP生產(chǎn)等功能的大型生產(chǎn)基地，并陸續(xù)從國內(nèi)外招聘優(yōu)秀人才，組建一流的研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。公司正在籌建的是中國規(guī)模最大之一的生物藥物生產(chǎn)設(shè)施，其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等設(shè)施均達(dá)到歐美設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)。第一期工程將在三年內(nèi)投產(chǎn)運(yùn)行。杰科生物預(yù)計(jì)未來一期、二期共建設(shè)十條生產(chǎn)線，滿足十多個(gè)生物藥物的大規(guī)模GMP生產(chǎn)，達(dá)到1000-1500人的規(guī)模，產(chǎn)品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細(xì)胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。