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注冊(cè)工程師

刷新時(shí)間:2023-11-29

奧沃醫(yī)學(xué)

7-14萬(wàn)

西安市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):西安市 所屬部門(mén):RA
職位類(lèi)別:醫(yī)療技術(shù)人員 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè),包括產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě)、整理和提交,產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的跟蹤,產(chǎn)品發(fā)補(bǔ)材料的準(zhǔn)備,產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)等。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)策略的確定,產(chǎn)品法規(guī)符合性計(jì)劃/報(bào)告的編寫(xiě),產(chǎn)品法規(guī)符合性的驗(yàn)證和確認(rèn)等。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品型式試驗(yàn)的組織和確認(rèn)。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織、監(jiān)查和確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集。
6、涉及產(chǎn)品安全、有效性的因素分析,確定應(yīng)對(duì)方案。
7、部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的涉及法規(guī)的其他工作。

任職要求
1、醫(yī)學(xué)、漢語(yǔ)言、英語(yǔ)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、3年及以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);
3、英語(yǔ)四級(jí)以上,有較強(qiáng)的文字功底;
4、熟悉藥品或醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
5、熟悉藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)流程;
6、有臨床應(yīng)用背景者可優(yōu)先考慮;
7、有三類(lèi)有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者以上條件可以適當(dāng)放寬。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話(huà) 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

OUR放療集團(tuán)以“大醫(yī)科技,關(guān)愛(ài)生命”為宗旨,以“戰(zhàn)勝癌癥,服務(wù)健康”為使命,秉承“創(chuàng)新、品質(zhì)、分享、多贏”的發(fā)展理念,堅(jiān)持用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)創(chuàng)造超額價(jià)值,致力于最先進(jìn)的放射治療設(shè)備系統(tǒng)和解決方案,為腫瘤患者提供先進(jìn)而有效的診療手段及高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),共建與客戶(hù)、員工及合作伙伴“共同成長(zhǎng),分享共贏”的生態(tài)體系。

在“OUR中國(guó)夢(mèng)——成就小而真的世界第一”戰(zhàn)略目標(biāo)感召下,OUR凝集了來(lái)自國(guó)內(nèi)外放療、IT等領(lǐng)域的頂級(jí)科學(xué)家、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才和資深管理專(zhuān)家等,在創(chuàng)業(yè)實(shí)踐中逐步鍛煉成為一支充滿(mǎn)活力、敢打敢拼、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的專(zhuān)業(yè)化國(guó)際團(tuán)隊(duì)。

OUR旗下機(jī)構(gòu)有:
深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司(深圳)
北京工程技術(shù)中心(北京)
西安大醫(yī)數(shù)碼科技有限公司(西安)
武漢數(shù)碼刀醫(yī)療有限公司(武漢)
寶雞大醫(yī)數(shù)碼機(jī)器人有限責(zé)任公司(寶雞)

企業(yè)信息

奧沃醫(yī)學(xué)

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鳳城十二路66號(hào)首創(chuàng)國(guó)際城商務(wù)中心28號(hào)樓3層

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