職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品及上市產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、研究者發(fā)起的臨床研究的組織管理工作，按照CFDA“藥品注冊(cè)管理辦法”及“GCP”等相關(guān)文件和法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，組織協(xié)調(diào)部門人員的工作安排，并對(duì)試驗(yàn)中心進(jìn)行不定期協(xié)訪，建立并執(zhí)行試驗(yàn)質(zhì)控系統(tǒng)，完成上述研究的各項(xiàng)試驗(yàn)技術(shù)內(nèi)容，保證項(xiàng)目高質(zhì)量順利完成，對(duì)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度及質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2.按照CFDA“藥品注冊(cè)管理辦法”等相關(guān)文件和法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的各項(xiàng)試驗(yàn)SOP、病例報(bào)告表、原始病歷本、知情同意書等的撰寫、初審以及產(chǎn)品申報(bào)的相關(guān)工作。
3.從研發(fā)產(chǎn)品的立項(xiàng)至產(chǎn)品上市，全程負(fù)責(zé)解決期間出現(xiàn)的任何相關(guān)臨床試驗(yàn)技術(shù)問(wèn)題。
4.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題能夠及時(shí)與合作方溝通并進(jìn)行有效的解決。
5.及時(shí)、準(zhǔn)確地向員工傳達(dá)公司的各項(xiàng)政策、制度 ，并協(xié)助公司執(zhí)行各項(xiàng)政策、制度。
6.負(fù)責(zé)對(duì)臨床監(jiān)查部臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員等進(jìn)行職業(yè)培養(yǎng)及培訓(xùn)、人員招聘、人員任免、行政管理、日常管理及工作安排、考核等工作。
7.幫助員工解決工作中遇到的各種問(wèn)題，能夠與員工進(jìn)行平等、有效的溝通，及時(shí)掌握員工的各種需求及工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，并對(duì)員工工作進(jìn)行及時(shí)的指導(dǎo)、幫助。
8.負(fù)責(zé)各項(xiàng)目工作計(jì)劃、預(yù)算審核。
9.與醫(yī)學(xué)人員等協(xié)同配合，共同推進(jìn)試驗(yàn)高質(zhì)量進(jìn)行。
10.及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
11.協(xié)調(diào)、配合與其他部門的相關(guān)工作。
12.與各合作單位保持良好的合作關(guān)系。
13.向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)各項(xiàng)項(xiàng)目工作。
任職要求：
1.臨床、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先
2.有臨床項(xiàng)目或人員管理5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，人員管理經(jīng)驗(yàn)不少于3年，帶過(guò)10人以上團(tuán)隊(duì)者優(yōu)先
3.有至少2年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有部門管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.能適應(yīng)頻繁出差
5.工作地點(diǎn)：上海

長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)六年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。