職責(zé)描述：
1. 制定驗證總計劃及年度驗證計劃，包括設(shè)備設(shè)施確認(rèn)，工藝驗證和清潔驗證。
2. 組織制定.審核驗證相關(guān)的文件，確保符合法規(guī)和公司要求；
3. 跟蹤驗證實施情況，協(xié)調(diào)各驗證小組間的工作，確保驗證進度；
4. 及時匯報驗證計劃完成情況，對驗證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調(diào)查，并形成記錄；
5. 負(fù)責(zé)全廠的驗證培訓(xùn)。


任職要求：
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷
2.3年以上驗證實踐，有主管公用系統(tǒng)/設(shè)備驗證/工藝清潔驗證經(jīng)歷，應(yīng)有生物制品企業(yè)驗證工作經(jīng)歷。
3.熟悉驗證相關(guān)的法律法規(guī)
4.性別：不限
5.年齡：30-45
6.目標(biāo)企業(yè)：三生.天士力.海正.中美史克.西安楊森等

長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。