職位描述
KEY RESPONSIBILITIES主要職責:
1.負責車間產品生產信息和質量信息的收集、統計、分析工作,為消除生產瓶頸、持續優化提供數據支持、解決方案和建議;
2.與車間生產班組、技術部門一起,持續優化生產操作、工藝控制點和工藝過程,保證產品質量,降低物料單耗、提高收率和生產效率,
3.從EHS、可操作性角度協助生產經理對新引入車間項目進行評估;
4. 協助生產經理選擇設備、設計生產流程和制訂設備改造需求;
5. 制訂生產相關文件并與技術人員一起,解決項目引入過程中的問題
6. 現有產品生產相關文件(如生產記錄、清洗記錄等)的優化;
7. 協調解決生產過程中的工藝、技術問題,負責異常處理技術方案的制定;
8.負責批生產記錄、清洗記錄的檢查、審核,確保符合GMP和EHS要求;按要求完成生產訂單總結;管理車間技術資料。
9. 協助生產經理根據生產計劃制訂車間作業計劃;協助完成生產前物料準備;協助生產經理對生產成本進行管理和控制
10. 根據要求對操作人員進行生產工藝、SOP、批生產記錄等培訓,確保生產符合GMP、EHS和SOP要求
11.跟蹤生產進度,及時掌握生產狀態,避免偏差和質量事故的發生,保證生產進度按計劃完成;
12.與車間生產班組、技術部門一起,持續優化生產操作、工藝控制點和工藝過程,保證產品質量,降低物料單耗、提高收率和生產效率,降低生產成本;
13.協助制訂和修改車間各類管理規程、操作規程及相關記錄,確保各規程及記錄的適用性,準確性
14. 參與車間變更評估、偏差/質量事故/投訴調查、CAPA追蹤等;
15. 審核與提交批生產記錄;制作與打印質量標簽;更新培訓矩陣
化學、化學工程與工藝、制藥等相關專業
勝任能力
1. 本科及以上學歷,3年以上化學化工、制藥企業技術工作或質量管理經驗
2. 掌握精細化學生產、工藝放大、GMP相關知識,了解化工企業EHS知識,熟悉化學制藥常用生產設備
3. 熟練使用Office辦公軟件(如word、excel等)
4. 具有良好的溝通與組織協調能力,具有較好的問題解決能力
企業介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發和生產提供服務外包的高科技企業。公司的主要服務包括新藥的工藝設計,中試放大,生產過程優化,質量標準和分析方法研究,以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司,服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業。
公司創始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發能力,在上海、重慶設有研發中心;在重慶長壽化工園區和二郎高新區有完善的生產設施;在歐洲、美國設立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產品暢銷于歐美知名制藥企業。公司目前正在和國際知名跨國企業比利時楊森制藥公司形成戰略合作伙伴關系。正在聯合開展的“Porton Up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產后年產值可達人民幣5億以上,每年可為國家創造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當地政府法律規定。
*公司將為員工購買各種社會保險(養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險)及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發放節日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對家庭住址較遠的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業余生活并提供一個工作場所以外的交流機會,公司工會組織籌劃全體員工的業余活動,例如各種文化、文藝、體育活動。
博騰的發展機會:
*公司為員工提供良好的工作環境和廣闊的發展空間,包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優秀人員至骨干崗位,如高級工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續提供具有挑戰性的工作,只要具有能力和進取心,并不懈努力,都會有廣闊的發展空間。