職位描述
SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責:
1. 異常物料放行,確保異常物料經(jīng)評估調(diào)查后執(zhí)行相應的處理程序;
2. 偏差調(diào)查,確保所有異常情況經(jīng)評估調(diào)查后執(zhí)行相應的處理程序;
3. 負責日常檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執(zhí)行;
4. 執(zhí)行供應商質量體系管理,組織供應商評估和審計,確保供方質量控制達到公司要求以及供方質量體系持續(xù)改進;
5. 審核年度PM計劃和報告、校驗計劃和報告;
6. 負責組織制定年度質量審核報告;
7. 審核管理范圍涉及的SOP;
8. 起草和更新負責工作的SOP;
9. 負責管理范圍迎審工作。
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗:
1. 化學制藥相關專業(yè)專科以上學歷;
2. 有3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗,1年以上制藥企業(yè)質量工作背景;
3. 參加過FDA或GMP認證者尤佳,具備內(nèi)審員資格或供應商管理方面的經(jīng)驗者更佳。
注:工作日有交通車往返主城
企業(yè)介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產(chǎn)提供服務外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務包括新藥的工藝設計,中試放大,生產(chǎn)過程優(yōu)化,質量標準和分析方法研究,以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產(chǎn)。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司,服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內(nèi)的領先企業(yè)。
公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發(fā)能力,在上海、重慶設有研發(fā)中心;在重慶長壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產(chǎn)設施;在歐洲、美國設立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產(chǎn)品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國際知名跨國企業(yè)比利時楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關系。正在聯(lián)合開展的“Porton Up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達人民幣5億以上,每年可為國家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當?shù)卣梢?guī)定。
*公司將為員工購買各種社會保險(養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險)及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對家庭住址較遠的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個工作場所以外的交流機會,公司工會組織籌劃全體員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育活動。
博騰的發(fā)展機會:
*公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進取心,并不懈努力,都會有廣闊的發(fā)展空間。