職位描述
職責描述:
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7.批準并監督委托檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批準物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
任職要求:
1、大學本科及其以上學歷,藥學或相關專業本科學歷,或具備中級專業技術職稱或執業藥師資格。
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
特別說明:本崗位系為本集團下屬子公司——萊陽司邦得制藥有限公司所招聘,位于煙臺萊陽市。
企業介紹
山東司邦得醫藥貿易有限公司公司成立于2001年,經營十幾年,堅持以“致力于打造品牌產品,培養品牌員工,塑造品牌文化,實現品牌價值,成為倍受同行業尊敬的百年醫藥品牌企業”為企業愿景,確定“打造卓越品牌,文化傳承健康”的企業目標,2012年司邦得品牌價值為10.01億,司邦得蒙脫石散在同類產品中山東做到第一位,全國做到第二位,全國14個省份中標,2013年公司確定“全員營銷,深化大客戶服務,擴張司邦得品牌效應“的戰略定位,全國網絡,以第三、第四終端、OTC為主營渠道,山東、河北、河南、北京、天津、江蘇、東三省、蒙東、江西、安徽、湖北、湖南為A類市場,聚焦資源,深度開發終端,根據公司發展需要,現面向社會招聘以下有識之士,公司為每一位加入司邦得的事業伙伴提供發展平臺,實現職業晉升規劃,提供專業培訓,與企業價值觀一致,目標一致,愿景一致,在打造司邦得品牌的事業中實現公司與個人共贏。
公司地址:山東省濟南高新區舜華路2000號舜泰廣場10號樓14層B區
公司網址:www.sd-zl.com www.司邦得.com
E-mail:sibangdehr@163.com