崗位主要職責：
1、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；
2、按ISO13485標準建立、維護公司產品的質量管理體系，并建立、修訂體系文件，推動和監督各部門貫徹執行；
3、組織實施內部審核，跟進協調并落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進；
4、根據公司各產品認證要求，協助各部門提供認證、注冊所需文件。
任職要求：
1、大專以上學歷，2年以上相關工作經驗；
2、了解ISO13485質量管理體系，具備儀器或試劑的注冊經驗優先；
3、有較強的文字書寫能力，溝通及協調能力。

蘇州鼎實醫療科技有限公司成立于2015年03月，注冊資本2000萬元，位于大力發展科技創新創業的重要基地、以“科技、山水、人文”完美融合為規劃特點的蘇州高新區科技城，在成立之前創始人團隊已經與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所展開了多年戰略合作，在感染因子體外診斷檢測系統、智能型云實驗室等方面提供整體解決方案，公司立足于現有經營項目，持續關注市場、關注客戶體驗，不斷進行技術方面的應用創新，盡快打造出在行業內享有相當市場占有率的優秀產品。
作為新興的醫療器械公司，鼎實醫療在注重技術創新的同時也孜孜不倦的致力于管理創新，領導決策層和執行層均由從事業內工作多年的資深技術與管理人員組成，目標明確、思路新穎、行動高效、團結一致。鼎實醫療是一個集專業研發、生產、銷售于一體的現代化高新技術型醫療器械企業，結合公司強大的資源整合能力，公司在關注客戶市場的同時也在關注資本市場。
“鼎實醫療”重視員工的價值，并能為不斷滿足員工變化的需求而感到驕傲，優秀的人才始終是推動公司不斷發展的原動力，我們尊重知識、尊重人才，強調專業技能和素質的持續學習與進步，提升員工自身價值，并為表現優秀的員工提供職業發展規劃與外地培訓機會。