職位描述
崗位職責:
1.了解相關的的臨床研究的監管要求;尤其是藥品臨床試驗管理規范(GCP)和國際協調會議(ICH),熟悉在相關規范中比較復雜的臨床試驗統計方法
2.了解 CDISC的相關標準,能以此為標準進行數據的整理
3.熟悉使用SAS的能力,包括運用各種統計方法進行生存分析、方差分析等,同時,可以熟悉使用SAS Macro,進行宏的開發
4.有統計分析計劃的編制經驗,能根據臨床試驗方案對統計方法進行細化,制定圖表的示例。
5.具有良好的協調和共同能力
任職要求:
1、預防醫學、流利病學及統計學專業大學本科以上學歷
(有生物醫藥數據管理和統計分析工作經驗者優先);
2、熟練使用SAS、EPIDATA等統計學軟件和數據統計方法;
3、英語四級以上;
4、具有較強的學習能力,踏實敬業,創新進取,有強烈的事業進取心及責任感。
工作地點:天津市南開區
企業介紹
康林德擁有一流的專業隊伍、廣泛的行業背景和豐富的人力資源。管理團隊成員涉及臨床醫學、藥學、統計學等多個學科。能夠為您提供全方位專業的服務,協助國內外制藥企業完成臨床研究工作,保證臨床試驗質量的持續穩定提高,規避臨床試驗管理風險。 康林德根據ICH-GCP和GCP的要求,建立了完善的SOP體系,覆蓋所有臨床業務領域,通過完善且適應中國臨床研究的SOP體系,我們可以為制藥企業與研究機構提供靈活、專業的臨床研究服務。 康林德醫藥作為本土CRO公司具備扁平的管理架構及多變靈活的服務模式,可以確保制藥企業項目資源、預算得到最充分合理的利用,并快速達成項目目標。