工作職責：
1、負責醫療器械產品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
2、與藥監局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫療器械注冊產品技術要求和說明書，醫療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息，負責變更的法規審核；
6、公司內部相關文檔的管理；
7、公司及部門安排的其他相關工作。

職位要求：
1、1年以上工作經驗；
2、性格沉穩踏實、邏輯思維強；
3、良好的學習能力和團隊合作、良好的溝通能力。

北京連心醫療科技有限公司坐落于清華大學科技園啟迪之星孵化器，是一家專注于腫瘤數據平臺搭建和醫療數據分析的公司。團隊吸納來自北大醫信的核心技術人員，掌握臨床數據中心和集成平臺的核心技術。公司創始人平均分別在放射物理、醫學影像和醫療信息化領域有超過10年的研發經驗。
目前已申報與取得國家發明專利4項，合作申請省市自然科學基金10項。公司致力于搭建專業的腫瘤數據中心和放療云平臺，提供軟件服務和數據分析服務。