職位描述
基本要求:
學歷:本科及以上;
計算機要求:熟練使用辦公軟件;
工作內容:
1、負責二類產品的注冊工作;
2、獨立完成醫(yī)療器械產品注冊相關文件的收集、整理、編制及申報跟進等工作;
3、安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括文件準備、產品檢測、臨床試驗等,配合質量部門完成現(xiàn)場(體系)考核;
4、與藥監(jiān)局相關技術審評中心保持良好合作關系,就產品注冊相關工作進行順暢溝通與協(xié)調;
5、跟蹤相關法律法規(guī)政策的變化,進行定期更新。
福利情況:
1、社保繳納:寧波市養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、生育保險、工傷保險、失業(yè)保險;
2、公積金繳納:寧波市公積金;
3、法定福利:雙休、法定節(jié)假日、高溫補貼;
4、工作餐:提供午餐;
5、溫情福利:生日券、年節(jié)禮品/券、年度旅游、年度體檢。
企業(yè)介紹
寧波瑞澤西醫(yī)療科技有限公司成立于2015年10月16日,注冊資金共1875萬,是一家集神經康復技術研究與先進醫(yī)療康復系統(tǒng)研制開發(fā)、生產銷售和售后服務為一體的高科技企業(yè)。公司依托中國科學院寧波材料所強大的科技創(chuàng)新能力、行業(yè)內專業(yè)的資本運作能力和優(yōu)勢的銷售網絡,創(chuàng)新合作模式。充分發(fā)揮政、產、學、研相結合的協(xié)同創(chuàng)新機制,時刻保持企業(yè)強大的產品開發(fā)能力,同時促進先行技術的研究緊密跟蹤未來市場需求。
公司研發(fā)的系列神經康復產品主要面向腦卒中患者,提供神經康復所必須的“大量、重復、以功能為導向的”運動訓練刺激受損神經得以恢復。產品集成了檢測肢體生物力學特性的高精度多維力傳感器和肢體實時運動狀態(tài)的高精度編碼器、未來將配備捕捉人體姿勢的視覺系統(tǒng)、提供語音誘導的言語單元、具有視覺反饋的虛擬場景,而且可配備用于人體行為分析和診斷的肌電、腦電分析設備,實現(xiàn)基于多源的信息感知和人體狀態(tài)識別,幫助卒中后患者進行運動功能康復與訓練、言語康復以及認知能力訓練等。
依靠科技創(chuàng)新求發(fā)展,為用戶提供滿意的個性化高科技產品與服務,是我們始終不變的追求。