職位描述
崗位職責：
1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新；
2、整理與產品注冊認證有關的文檔；
3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料；
4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料；
5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導；
6、內審以及管代數據上報等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學工程、電子、機械、化學、材料等理工類相關專業；
2、英文讀寫流利，良好的書面表達能力；
3、可接受優秀的應屆本科生。
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企業介紹
深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫療器械的研發、生產和銷售。公司由一批醫療器械行業資深研發團隊組成，與公司精英化經營理念相結合，以研發和質量管理為優勢，矢志打造中國乃至世界專業輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產、檢驗、老化、倉儲等所有區域，員工人數50余人，超過50%的員工都來自于業內大型醫療器械公司，擁有豐富的醫療設備以及輸注泵系統研發，管理以及銷售經驗， 公司順利通過CE，ISO 13485 等相關體系評審，為打造質量穩定可信的產品邁出堅實的一步。
科技創新是影邁產品的核心競爭力，到目前為止，影邁已申請34項專利，其中包含15項發明專利，15項實用新型專利，4項外觀專利，以及6個軟件著作權。
質量等于生命是影邁科技的經營理念，科學地應用ISO13485質量體系，在產品生命周期貫穿風險識別與預防，持續提高產品質量、服務質量。
影邁科技，讓輸液變得更簡便、更智能、更安全，更好的服務我們的客戶。
