職責描述：
1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通，隨時跟進政策法規的變化，提供專業的法規支持和注冊指導，并提出合理的建議；
2. 注冊團隊的日常工作管理和團隊建設；
3. 按照研發項目開發計劃實施注冊活動，負責新產品注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；
4. 負責已有產品的注冊證變更和到期的延續注冊；
5. 負責注冊中所需的相關產品技術文件的撰寫審核；
6. 協助撰寫CE，FDA，認證申請材料。

任職要求：
1. 相關醫學專業或理工科專業，本科以上學歷；
2. 5年以上相關工作經驗；
3. 熟悉二類、三類醫療器械注冊流程，具有有源醫療器械注冊工作經驗優先；
4. 良好的溝通技巧和協調能力；富有團隊合作精神，具有一定的團隊管理能力；
5. 具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程。

上海澳華光電內窺鏡有限公司創建于1994年，是全球知名的醫用內鏡及相關耗材生產制造企業。近十年來，澳華通過自主研發填補了國內多項技術空白，并在全國設立上海、北京、無錫、杭州、常州五大技術研發中心。澳華以自主研發作為公司的核心競爭力，一直致力于內鏡新技術的開發和普及。在國內醫用軟鏡領域擁有最完善的產品線，產品包括設備類電子內鏡系統、內窺鏡手術周邊設備以及耗材類內鏡診療高值耗材、內鏡診療低值耗材等，可進行內鏡中心建設整體解決處理。
經過20余年的專注與創新，澳華產品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、ICU等多個臨床科室。截至2016年，澳華在國內外設立20多個分支機構和子公司，為全球80多個國家和地區提供優質的產品和完善的內鏡解決方案，成為中國第一、全球第四大內窺鏡及內鏡下高低值耗材生產企業。
2016年，公司新總部最終選址在上海大張江閔行園。新公司總部將集內鏡產品研發、內鏡耗材研發、動物實驗中心、醫師培訓中心、客戶體驗中心等于一體；定位于內鏡生態領域產品線的研發、制造、營銷以及技術培訓支持，將更有利于廣大的人才投身于中國內鏡事業的發展和壯大。
未來，澳華將憑借一流的技術實力、完善的產品整體解決方案、廣泛的品牌認可、卓越的創新能力，領導內鏡技術創新，推動內鏡診療技術進步為使命，積極進取，不斷服務人類健康事業。