職位描述
崗位職責:
1、擬定實驗室建設規劃,建立規范的實驗室環境、負責設施和環境/設備的合理配置和有效管理,確保實驗室管理體系的正常運行;
2、根據IEC60601系列標準和相關的ISO/IEC的醫療標準制定測試計劃并出具測試報告/證書,做好任務分配,監督工作過程并審核數據,確保實驗準確,符合相關法律法規要求;
3、負責管理和優化實驗室設備,與相關部門共同分析解決測試過程中的問題,提出解決方案,持續提高測試質量與工作效率;
4、建立和完善實驗室的測試方法、操作規程以及相關的技術性文件;
5、負責實驗室人員的技術培訓及團隊建設;
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷,生物醫學工程、電子,電氣等相關理工科專業;
2、5年以上醫療器械檢測相關工作經驗,至少2年以上實驗室管理經驗,熟悉有源醫療器械產品的檢定校準檢測,熟悉醫療行業相關體系法規,如ISO9001、ISO13485、醫療器械GMP等;
3、具有較強的實驗室組織、管理能力和溝通能力,具備良好的檢測技術和管理知識培訓能力;
4、英語良好,能夠閱讀專業的英語文獻和標準,撰寫英文實驗方案和報告。
企業介紹
魚躍醫療,中國A股上市公司。自1998年創立以來,魚躍矢志于投身生命健康事業,將專業的健康管理理念與先進的產品方案帶入萬千家庭,打造了由家庭醫療、臨床醫療、互聯網醫療組成的大健康生態圈,組建一個全面覆蓋醫療器械的專業化服務平臺。
總部設立在中國上海,擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發中心和5大生產基地,并在全球各地設立多個辦事機構,形成了完整的研發、生產、營銷和服務網絡,把全球各種健康需求和專業的理念融入持續的創新,為生命健康提供最佳保證。
醫學背景作為研發最扎實的支撐,它來自于系統積累的臨床應用研究,并與國內著名醫療機構和核心專家團達成深度合作,為臨床醫療提供專業服務,為家庭健康提供專業保障。在家用健康領域,魚躍聚焦慢病管理,在呼吸系統、心血管、內分泌三大領域的七大魚躍產品長期穩居國內市場占有第一,每個產品都見證并引領行業發展,并榮膺2015健康中國品牌榜家用醫療器械第一品牌;在臨床醫療領域,魚躍提供醫用影像、 醫用高值耗材 、手術器械、 醫用診斷等產品與解決方案已應用于全國十多萬家醫療機構,其中90%以上為三甲醫院。
在互聯網大背景下,魚躍緊緊把握科技發展趨勢,以專業的臨床醫學為基礎,為患者提供遠程慢病管理、遠程醫學診斷等云端醫療服務,顛覆傳統的醫療模式,為醫患之間的溝通提供了前所未有的便利,對有效緩解稀缺的醫療資源具有劃時代的意義。同時并積極聯動數字云技術,在醫療專業領域實現大數據價值延伸,著力打造“智慧魚躍”。
未來,魚躍將進一步扎根醫療科學,逐一滿足從未病、疾病到康復整個過程的健康醫療需求。全體魚躍人滿懷熱忱與希望,守護企業、社會與人們共生共榮的健康節奏,讓生命蓬勃律動。