職位描述
職責(zé)描述:
1.根據(jù)項(xiàng)目需求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)的相關(guān)準(zhǔn)備工作,包括參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、審核CRO提供的相關(guān)文件(如CRF、研究病歷、知情同意書、患者日記卡等)、臨床試驗(yàn)相關(guān)文件(如研究者手冊、倫理意見的回復(fù)等)的撰寫、倫理遞交資料的準(zhǔn)備、蓋章、寄送及相關(guān)物資的發(fā)放、產(chǎn)品包裝的回收與管理,臨床試驗(yàn)相關(guān)會議的準(zhǔn)備等;
2.對臨床試驗(yàn)所需醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的收集、整理與分析,為試驗(yàn)產(chǎn)品的注冊提供支持;
3.對臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集;
4.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需求,必要時(shí)手術(shù)跟臺;
5.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度,進(jìn)行臨床試驗(yàn)稽查;
6.上級交給的其他工作。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.具有1-2年的醫(yī)療器械或藥品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.良好的文獻(xiàn)檢索與英文文獻(xiàn)閱讀能力;
4.熟悉辦公軟件的使用,包括Word、 Excel、PowerPoint等;
5.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需求,適應(yīng)一定程度的外地出差;
6.工作積極主動,具備良好的自我學(xué)習(xí)能力;
7.良好的溝通和人際交往能力。
企業(yè)介紹
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司是一家專注于三類植入有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的高科技公司。公司成立于2011年,坐落于風(fēng)景秀麗的蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖畔。
公司一期規(guī)劃的產(chǎn)品是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的植入式神經(jīng)電刺激器高端精密的醫(yī)療器械,運(yùn)用國際目前流行的神經(jīng)調(diào)控技術(shù),治療帕金森病、癲癇、強(qiáng)迫癥、抑郁癥等人類多種難治性疾病。目前國際上只有少數(shù)公司掌握此項(xiàng)技術(shù)。
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)是突破技術(shù)壟斷,大大降低病人的植入費(fèi)用,使更多的患者能夠享受到高科技醫(yī)療技術(shù)的治療成果。
公司的一期產(chǎn)品于2014年7月通過了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,這是迄今為止江蘇省第一項(xiàng)獲得此論證和資格的醫(yī)療器械技術(shù)。
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司的愿景是用我們的技術(shù)和產(chǎn)品,給廣大精神和神經(jīng)疾病患者帶來希望和光明,使景昱成為具有國際技術(shù)水平的中國高科技醫(yī)療器械公司,同時(shí)通過企業(yè)的成功,來實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)成員的價(jià)值。
公司的發(fā)展需要大量的人才支持,我們熱忱歡迎廣大有識之士,加入景昱團(tuán)隊(duì),大家共同努力,去為美好的明天,拼搏、奮斗!
公司網(wǎng)址:www.sceneray.com