崗位職責：

1. 協調完成產品驗證、工藝流程確認和過程質量控制，確保順利完成設計轉移和正常生產

2. 協調完成特殊工序、設備、工裝夾具等的驗證、確認，確保生產過程符合法規要求

3. 輔助生產部經理確定和完善質量關鍵控制點，制定控制標準并實施質量控制計劃

4. 根據ISO/MD GMP以及法規、標準的要求、內部和監管部門的審核結果、以及客戶的審計情況，不斷改進和完善生產質量管理

5. 對生產質量狀況進行監控，對質量數據進行定期的匯總分析，持續推進生產質量的提升

6. 對不合格品和質量問題進行跟蹤處理，推動糾正預防措施的實施和效果驗證

7. 協助生產團隊對生產人員進行定期的質量培訓及相關指導工作

任職要求：

1. 醫療器械/機械/電子等相關專業本科及以上學歷

2. 2年以上無菌醫療器械制造型企業質量管理經驗，取得如醫療器械檢驗員、內審員等證書者優先

3. 熟悉ISO質量管理體系和常用質量工具（如FMEA、SPC、QCP等）

4. 具有電氣安全、醫療電子方面的經驗者優先考慮

5. 良好的英文閱讀和書寫能力

6. 具有溝通、協調、組織管理能力和解決問題的能力

7. 具備高度的質量意識和工作責任心，良好團隊合作精神，并能承受工作壓力

賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
2014年末，在北京成立賽諾微醫療研發中心；
2016年初，在浙江寧波，作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一，成立賽諾微醫療科技（浙江）有限公司，從事生產制造。
集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域，能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成，在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者，立足中國，放眼世界，和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗，由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。