職位描述
職責(zé)描述:
1.核查病例報(bào)告表中數(shù)據(jù)的合規(guī)性、準(zhǔn)確性和完整性;
2.確保臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行,相關(guān)記錄完整;
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的各種問(wèn)題;
4.完成上級(jí)分配的其他工作。
任職要求:
1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗(yàn):1年及以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);
3.工作能力:良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力及應(yīng)變能力,工作細(xì)心、認(rèn)真;
4.能接受出差。
企業(yè)介紹
深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司(APT)成立于2002年6月,是一家以科技為先導(dǎo),集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
APT是國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)、生產(chǎn)電生理電極導(dǎo)管及可控射頻消融電極導(dǎo)管,并獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的廠商。公司主導(dǎo)產(chǎn)品“Triguy系列導(dǎo)管已覆蓋我國(guó)所有一線城市,擁有近八十家值得信賴的營(yíng)銷合作伙伴,并擁有一支年輕、充滿活力、朝氣蓬勃的工作團(tuán)隊(duì)。
APT在湖南湘鄉(xiāng)建有上萬(wàn)平米的生產(chǎn)場(chǎng)地,擁有世界領(lǐng)先水平的醫(yī)用導(dǎo)管及金屬材料加工技術(shù),配備有先進(jìn)的擠出、編網(wǎng)、制管、注塑、成型、金屬處理等一系列的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施以及配套工裝模具加工設(shè)備,可獨(dú)立完成各類醫(yī)用導(dǎo)管和金屬材料產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù);在深圳觀瀾設(shè)有電生理電極導(dǎo)管及可控射頻消融電極導(dǎo)管萬(wàn)級(jí)加工裝配車間,可大批量提供電生理及消融導(dǎo)管成品。
APT已獲得ISO9001/13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證,生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格控制,達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。
APT于2007年與廣東省心血管病研究所,共同承擔(dān)“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管研制”課題,其電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管榮獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,于2014年與上海長(zhǎng)征醫(yī)院、沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所,共同承擔(dān)“十三五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“鋼絲軸支撐冷鹽水射頻消融導(dǎo)管研制”課題。