職位描述
職責描述:
1. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立和維護當?shù)刭|(zhì)量管理體系,主要包括:
① 建立適應當?shù)刭|(zhì)量功能相關的程序,滿足CFDA的基本要求。
② 持續(xù)監(jiān)控現(xiàn)場執(zhí)行,確保符合法規(guī)和程序的要求。
③ 文件控制。
2. 進貨質(zhì)量檢驗。
3. 不合格及質(zhì)量事件的處理。
4. 當?shù)谻FDA事件的協(xié)調(diào)員。對不良監(jiān)控事件、當?shù)谻FDA審核等事件的處理協(xié)調(diào)。
任職要求:
1. 本科學歷以上,工科背景
2. 3年以上企業(yè)質(zhì)量保證工作的經(jīng)驗
3. 外資企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營為佳
4. 熟悉CFDA法規(guī),特別是醫(yī)療器械相關法規(guī)為佳
5.了解醫(yī)療器械產(chǎn)品標準,具備ISO9001、ISO13485 及歐盟MDD法規(guī)的技術知識
6.掌握質(zhì)量工具并能運用,具備質(zhì)量體系審核技能。
7.良好的英語和計算機技能。
企業(yè)介紹
登士柏西諾德是全球最大的專業(yè)牙科產(chǎn)品和技術的制造商,在美國納斯達克上市,擁有130年歷史,為牙科行業(yè)和世界病患提供了創(chuàng)新和服務。登士柏西諾德開發(fā)、制造和銷售綜合解決方案,提供牙科產(chǎn)品、口腔保健產(chǎn)品及其它醫(yī)療設備耗材。作為一家牙科解決方案公司,登士柏西諾德的產(chǎn)品提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)及有效的解決方案,推進病患保健并傳遞更完善更安全和更便捷的牙科產(chǎn)業(yè)服務。登士柏西諾德全球總部設在約克,賓夕法尼亞州,國際總部設在奧地利薩爾茨堡,在全球 40 多個國家擁有約 15,000 名員工,在120個國家擁有銷售機構。
作為行業(yè)的領導者,登士柏西諾德深刻意識到,要達成公司的使命,不僅要專注對專業(yè)的發(fā)展,如何發(fā)展和培養(yǎng)員工同樣意義重大。因此在登士柏西諾德,我們致力于為全球所有員工提供完善的設施和豐富資源,您將擁有行業(yè)內(nèi)最廣闊的臨床教育平臺以及優(yōu)秀的職業(yè)發(fā)展平臺。
期待您的加入,讓我們在全球化的團隊中,在團結合作和創(chuàng)新的企業(yè)文化下,向著改善全球口腔健康以及患者的生活質(zhì)量目標一同努力。
我們的使命:
所有牙科領域的專業(yè)人員能為患者提供更完善、更安全、更便捷的服務。
我們的愿景:
提供創(chuàng)新的口腔解決方案來提高全球的口腔健康。
我們的核心價值觀:
我們是一個全球性的團隊。
我們時刻保持著高績效和責任心,就像呼吸一樣自然。
我們展現(xiàn)著對創(chuàng)新及重塑牙科行業(yè)的熱情。
我們總是展現(xiàn)最好的一面。
我們堅定不移地行之以誠。
我們通過對患者的不懈承諾來提高牙科行業(yè)的實踐能力。