職位描述
崗位職責:
1、組織建立質量管理體系并確保有效運行;
2、負責維護并持續(xù)改善質量管理體系,更新體系文件的監(jiān)督執(zhí)行;
3、協(xié)助安排實施質量管理體系審核及認證工作;
4、監(jiān)控公司產品質量,統(tǒng)管項目前期質量驗證、過程質量、客訴質量等模塊;
5、全員質量意識的提高;
6、質量成本控制,質量改善活動的推進。
任職資格:
1、本科以上學歷,理工類專業(yè);
2、3年以上質量體系管理相關工作經驗;
3、有ISO9001內審員證書;
4、熟悉ISO9001/ISO13485等體系及國家相關認證標準,熟練應用質量工具和方法;
5、具有較強的溝通及協(xié)調能力,堅持原則,目標感強。
企業(yè)介紹
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年,是專業(yè)從事一次性心血管系統(tǒng)介入治療產品的研發(fā)和生產的企業(yè)。公司生產占地總面積約為15000㎡,擁有十萬級和萬級凈化車間,可提供潔凈間注塑及擠塑加工服務。
迪瑪克專注于一次性無菌醫(yī)療器械的研發(fā)、生產,其產品具有多項專利技術,制作工藝精良,產品質量可靠穩(wěn)定,特別是壓力泵、推拉Y產品具有自我研發(fā)的多項發(fā)明專利技術。在親水涂層制備及涂覆技術、球囊成型技術、球囊成型工藝和導管焊接工藝、球囊擴張導管生產工藝、球囊導管制造工藝等方面取得重大進步,使迪瑪克產品達到國際先進的標準。
在公司成立以后,迪瑪克人秉承“求精、求是、堅韌、奮進”的核心價值觀,經過十幾年持續(xù)不斷的技術研發(fā),先后研發(fā)出了心血管介入治療所需的各種產品: Gusta?球囊導管、壓力泵、血管鞘、Y形連接器、導引導管、抽吸導管、連通板、指環(huán)推注器、連接管、橈動脈壓迫止血器等產品。
迪瑪克自成立以來,就確立了“科技為本、科技先行”的原則,對科研研發(fā)和技術改進始終不遺余力地投入,共獲得國家知識產權局專利授權23件;公司商標于2011年至2012年期間陸續(xù)在美國、韓國、歐盟等馬德里國際商標注冊內的多個國家獲得核準保護;公司所有產品均取得CFDA產品注冊證書和生產許可證書;還獲得多項CE證書、ARTG證書、FDA證書、ISO9001證書及IS013485證書;公司于2011年被北京市科委、財政局、國稅局、地稅局授予國家高新技術企業(yè)證書;2015年,“迪瑪克”品牌榮獲北京市工商局頒發(fā)的“北京市著名商標”稱號;2016年,迪瑪克公司榮獲北京市頒發(fā)的“首都勞動獎”。
迪瑪克本著“質量為了生命”的理念,制訂了高標準的質量目標,在生產過程中追求“零缺陷”。遵循“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的宗旨,近年來投入大量精力組建客戶反饋系統(tǒng),關注醫(yī)護人員的使用體驗,為廣大醫(yī)護人員提供優(yōu)質、快捷、穩(wěn)定、高效的產品和專業(yè)的技術支持。
未來,迪瑪克將堅持不懈地努力創(chuàng)建一個具有極佳信譽的品牌,這個品牌這將成為迪瑪克人追求的終極目標。
公司網址:www.demaxmedical.com