職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵步驟或參數(shù)、生產(chǎn)線的清潔/清場(chǎng)符合性、人員操作、設(shè)備的狀態(tài)檢查、中間品貯存符合要求等;
2. 負(fù)責(zé)臨床生化QA記錄的審核及歸檔管理(包括成品及自制原料),確保記錄與文件相符合;
3. 參與變更、偏差、CAPA、不合格品、客戶投訴、退貨等問(wèn)題的調(diào)查、處理及跟蹤;
4. 參與審核臨床生化產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)及質(zhì)量文件;
5. 參與審核臨床生化研發(fā)新產(chǎn)品報(bào)批前相關(guān)資料的審核;
6. 完成臨床生化生產(chǎn)設(shè)備及儀器的保修;
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格:
1. 生物、生化、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,熟悉GMP,ISO 13485等相關(guān)醫(yī)療器械管理體系;
2. 熟練操作日常辦公軟件;
3. 質(zhì)量意識(shí)強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力,
4.協(xié)調(diào)能力強(qiáng),良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
5. 英語(yǔ)CET-4及以上,CET-6優(yōu)先,讀寫(xiě)能力良好,涉外留學(xué)優(yōu)先。
企業(yè)介紹
上海科華生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國(guó)最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來(lái),連續(xù)多年被評(píng)為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營(yíng)科技企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益,一直受到投資市場(chǎng)的青睞,被評(píng)為“中國(guó)最具投資性上市公司50強(qiáng)”;“上市公司年度綜合績(jī)效50強(qiáng)”;在“2008年度中國(guó)上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。
科華生物科研力量雄厚,設(shè)有市級(jí)的生物技術(shù)研發(fā)中心,承攬了國(guó)家科技部、上海市科委等部門(mén)委托的多項(xiàng)課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站,并通過(guò)與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)基地,為社會(huì)、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。
科華生物是國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。
目前,科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國(guó)第一,公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文,59項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的同時(shí),積極拓展國(guó)際市場(chǎng),科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個(gè)國(guó)家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、美國(guó)總統(tǒng)基金等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的采購(gòu)名錄,并與美國(guó)克林頓基金會(huì)簽署了長(zhǎng)期供貨合同。
科華生物秉承“關(guān)愛(ài)生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國(guó)際化為重點(diǎn),以資本市場(chǎng)為依托,努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。
科華生物重視員工利益,注重營(yíng)造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請(qǐng)?jiān)谛欧饣蜞]件題目上注明應(yīng)聘崗位,未經(jīng)聯(lián)系,請(qǐng)勿來(lái)電來(lái)訪,謝謝!)