職位描述
崗位職責 / Major accountabilities:
1、與儀器研發部門、試劑研發各小組溝通,進行人員、試劑、儀器的調配,項目的時間線確定。
2、驗證實驗室的改造和建立。
3、組織并參與驗證方案的撰寫、整合、監督和實施。
4、組織并參與驗證報告的撰寫、整合。
5、與儀器研發部門、試劑研發各小組負責人協調溝通,完成試劑與儀器的整合,必要時組織并參與試劑和/或儀器的改進。
6、實時與臨床、注冊、質量部門溝通,支持各部門完成整合及改進的相關工作。
7、直接下屬的招聘和培訓、管理。
任職資格 / Profile of the job holder:
1、免疫學、生物化學、臨床醫學、生物學等相關專業碩士及以上學歷或本科學歷有3年以上主管任職經歷。
2、3年以上體外診斷試劑研發經驗,有化學發光免疫試劑研發或儀器研發經驗優先考慮。
3、熟悉體外診斷試劑研發及驗證過程
4、熟悉中國體外診斷試劑相關法規要求
企業介紹
上海科華生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國最具影響力的優質上市公司之一,公司自1981年創立以來,連續多年被評為“上海市高新技術企業”,并多次獲得“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等榮譽稱號。
科華生物注重品牌建設和投資者利益,一直受到投資市場的青睞,被評為“中國最具投資性上市公司50強”;“上市公司年度綜合績效50強”;在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。
科華生物科研力量雄厚,設有市級的生物技術研發中心,承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站,并通過與復旦大學聯合培養博士后,與華東理工大學聯合培養碩士研究生,與上海交通大學聯合設立診斷試劑專業教學實驗基地,為社會、為企業培養了一大批學以致用的復合型人才。
科華生物是國家GMP認證企業、ISO13485質量體系認證企業,市場競爭力極強。公司融產品研發、生產、銷售于一體,擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統、基因工程藥物等五大領域。
目前,科華生物的診斷試劑產量位列全國第一,公司產品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產品生產批文,59項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證,主要產品國內市場占有率穩居榜首。公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產品已出口至海外22個國家和地區,艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。
科華生物秉承“關愛生命,追求卓越”的企業宗旨,以人才為根本,以專業化、國際化為重點,以資本市場為依托,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業,為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。
科華生物重視員工利益,注重營造穩定、和諧的工作環境,歡迎各方人才加盟合作,請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請在信封或郵件題目上注明應聘崗位,未經聯系,請勿來電來訪,謝謝!)