職責描述：
1、領導，參與和支持公司管理手冊開發（ISO）
2、組織，合作和監督工作，以滿足質量標準和目標。
3、指導和協調所有的質保相關的事件
4、領導對供應商質量管理活動（供應商選擇，審核）和客訴。
5、保證質量系統可持續增長，并保證質量滿足客戶要求
6、管理并深度發展質量管理方針和運行：產品的質量保證，過程，來料，終檢，供應商質量，投訴處理。
7、 通過履行工藝流程，控制計劃和其它的法規及驗證流程以提高過程能力，在生產過程中的質量保證起到領導角色，
8、制訂，執行和管理質保團隊KPI，并報告質量管理的成績和有效性。
9、促進問題的有效性解決并成功完成所有相關的糾正措施和預防措施。
10、與其它部門緊密合作以去除解決上的障礙和影響質量解決的交流方面的羈絆。
11、制訂和輸出任何質量相關的培訓以滿足公司的需要
12、其它被管理者分配的任務

任職要求：
1、機電、生物、醫學、臨床檢驗等相關專業大專及以上學歷且醫療器械行業5年以上質量管理工作經驗；
2、熟悉醫療器械質量管理體系，熟悉醫療器械相關法律法規；
3、經過ISO13485內審員培訓；
4、有強烈的責任心和原則性，良好的人際溝通協調能力；工作主動性強，富有團隊精神。

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優質上市公司之一，公司自1981年創立以來，連續多年被評為“上海市高新技術企業”，并多次獲得“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設有市級的生物技術研發中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站，并通過與復旦大學聯合培養博士后，與華東理工大學聯合培養碩士研究生，與上海交通大學聯合設立診斷試劑專業教學實驗基地，為社會、為企業培養了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業、ISO13485質量體系認證企業，市場競爭力極強。公司融產品研發、生產、銷售于一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統、基因工程藥物等五大領域。

目前，科華生物的診斷試劑產量位列全國第一，公司產品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產品生產批文，59項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證，主要產品國內市場占有率穩居榜首。公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產品已出口至海外22個國家和地區，艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關愛生命，追求卓越”的企業宗旨，以人才為根本，以專業化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業，為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩定、和諧的工作環境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應聘崗位，未經聯系，請勿來電來訪，謝謝！）