職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
2. 根據(jù)海外市場需求編制公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際認(rèn)證計(jì)劃。
3. 搜集、整理及編寫公司國際認(rèn)證產(chǎn)品申請文件;
4. 與公司內(nèi)部和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室溝通并跟進(jìn)產(chǎn)品認(rèn)證、測試事宜,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,完成產(chǎn)品項(xiàng)目整改,取認(rèn)證檢測報(bào)告和證書;
5. 負(fù)責(zé)國際認(rèn)證資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理。
任職資格:
1、大學(xué)專科(或同等學(xué)歷)及以上學(xué)歷;
2、1-3年以上醫(yī)療器械國際認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、年齡40歲以下,男女不限;
4、電子機(jī)械、醫(yī)療美容等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī);
6、具有內(nèi)審和外審相關(guān)證書優(yōu)先;
7、英語水平優(yōu)秀,能夠獨(dú)立完成國際認(rèn)證文檔編制工作。
8、出色的語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力,強(qiáng)烈的責(zé)任心、辦事果斷、有大局意識。
9、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng),工作積極主動、能夠承擔(dān)一定工作壓力、有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)介紹
北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)為一體的專業(yè)醫(yī)療及美容儀器制造商,覆蓋激光、強(qiáng)光、微波、射頻、超聲等多技術(shù)領(lǐng)域,產(chǎn)品包括激光色素治療儀、光子嫩膚儀、射頻治療儀、微光能豐胸儀、化蝶治療儀、等近10個(gè)系列的產(chǎn)品。遠(yuǎn)銷至美洲、歐洲、中東、非洲及東南亞等地區(qū),產(chǎn)品遍布全球,深得海外客戶的鼎力支持,奠定了在中國的地位,正在逐步確立在世界同行業(yè)中的地位。
公司堅(jiān)持工作培養(yǎng)人、發(fā)展吸引人,事業(yè)凝聚人,業(yè)績考核人為用人方針,并以培訓(xùn)和學(xué)習(xí)為主導(dǎo)方向,培養(yǎng)了一批適應(yīng)于社會、服務(wù)于行業(yè)、報(bào)效于國家和民族的積極進(jìn)取的員工隊(duì)伍。
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