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醫(yī)療器械注冊/認(rèn)證專員

刷新時(shí)間:2023-11-28

宏強(qiáng)科技

6-10萬

北京市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):北京市 所屬部門:注冊部
職位類別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對象:注冊部經(jīng)理
職位描述

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
2. 根據(jù)海外市場需求編制公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際認(rèn)證計(jì)劃。
3. 搜集、整理及編寫公司國際認(rèn)證產(chǎn)品申請文件;
4. 與公司內(nèi)部和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室溝通并跟進(jìn)產(chǎn)品認(rèn)證、測試事宜,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,完成產(chǎn)品項(xiàng)目整改,取認(rèn)證檢測報(bào)告和證書;
5. 負(fù)責(zé)國際認(rèn)證資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理。

任職資格:

1、大學(xué)專科(或同等學(xué)歷)及以上學(xué)歷;
2、1-3年以上醫(yī)療器械國際認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、年齡40歲以下,男女不限;
4、電子機(jī)械、醫(yī)療美容等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī);
6、具有內(nèi)審和外審相關(guān)證書優(yōu)先;
7、英語水平優(yōu)秀,能夠獨(dú)立完成國際認(rèn)證文檔編制工作。
8、出色的語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力,強(qiáng)烈的責(zé)任心、辦事果斷、有大局意識。

9、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng),工作積極主動、能夠承擔(dān)一定工作壓力、有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-9999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)為一體的專業(yè)醫(yī)療及美容儀器制造商,覆蓋激光、強(qiáng)光、微波、射頻、超聲等多技術(shù)領(lǐng)域,產(chǎn)品包括激光色素治療儀、光子嫩膚儀、射頻治療儀、微光能豐胸儀、化蝶治療儀、等近10個(gè)系列的產(chǎn)品。遠(yuǎn)銷至美洲、歐洲、中東、非洲及東南亞等地區(qū),產(chǎn)品遍布全球,深得海外客戶的鼎力支持,奠定了在中國的地位,正在逐步確立在世界同行業(yè)中的地位。
公司堅(jiān)持工作培養(yǎng)人、發(fā)展吸引人,事業(yè)凝聚人,業(yè)績考核人為用人方針,并以培訓(xùn)和學(xué)習(xí)為主導(dǎo)方向,培養(yǎng)了一批適應(yīng)于社會、服務(wù)于行業(yè)、報(bào)效于國家和民族的積極進(jìn)取的員工隊(duì)伍。
公司日臻完善的研發(fā)、銷售及售后服務(wù)體系,隨時(shí)為您提供銷售、培訓(xùn)、技術(shù)交流及維修等全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù),并為商家提供OEM代加工業(yè)務(wù)。
經(jīng)過多年的發(fā)展,“HONKON”品牌在國際國內(nèi)美容行業(yè)樹立了自己良好的口碑和品牌知名度。在未來5年,我們決心通過快速超常規(guī)發(fā)展,不斷的創(chuàng)新和變革,力爭成為有名的醫(yī)療美容設(shè)備制造商。宏強(qiáng)人以“為客戶服務(wù)是宏強(qiáng)存在的唯一理由”為行事原則,并堅(jiān)持以“顧客為中心,持續(xù)不斷為顧客創(chuàng)造價(jià)值,樹HONKON品牌”為我們一切工作的指導(dǎo)方針。通過我們孜孜不倦的追求、強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)能力、不斷的自我否定、自我超越,永遠(yuǎn)保持如臨深淵、如履薄冰的心態(tài),通過我們每一個(gè)宏強(qiáng)人持續(xù)不斷的與自己較勁,從而實(shí)現(xiàn)我們宏強(qiáng)人“創(chuàng)中國人自己的國際品牌,實(shí)現(xiàn)平天下之理想”的使命。

企業(yè)信息

宏強(qiáng)科技

醫(yī)療設(shè)備/器械

1000-9999人

其它

北京市通州區(qū)聯(lián)東U谷中式區(qū)地景盛南四街15號72號樓

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