職位描述
工作職責:
a) 主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責;
b) 協助組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;
c) 組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責;
d) 領導、管理、指導、監督、檢查、考核下屬的工作;
e) 有對各類產品質量事故進行調查跟進,分析和提出處理意見;
f) 協助管理者代表執行內部質量審核工作及二、三方審核審核工作、對組織實施的整改措施情況進行跟蹤與監督;
g) 每月召集一次質量例會,就質量問題進行通報、分析,提出糾正整改措施;
h) 負責公司采購件的入廠檢驗,生產過程的過程控制,產品的出廠檢驗及相關記錄的控制;
i) 對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決;
j)負責部門日常管理工作;
k) 積極完成領導及會議安排的其他工作任務。
任職資格:
a) 大專及以上學歷,3年及以上制造業品質管理工作經驗,醫療器械相關品質管理經驗優先。
b) 熟悉制造業生產質量管理流程;
c) 熟悉質量管理體系;具有ISO13485經驗者優先。
d) 具備組織、協調能力及應對突發事件的能力;
e) 具有組織質量體系有效運行和持續改進的管理能力;
f) 質量管理控制和現場管理經驗,能熟悉運用質量管理工具改進質量問題;
g) 具備質量文件編制能力;
h) 熟練運用辦公軟件。
企業介紹
1989年9月8日,力康生物醫療科技控股集團的前身力康發展有限公司在香港成立,集團總部位于香港金鐘道力寶中心。經過20多年的持續發展,勇于創新,大膽轉型,集團已從最初代理國際知名品牌醫療器械和實驗室儀器設備,逐步實現了從貿易起步、以產業為支柱、向多元化發展的質的跨越。如今的力康集團集先進的醫療儀器、生命科學儀器、家用康復器械以及醫院信息化軟件的研發、制造、銷售、服務為一體,依托在全國布局的8家生產研發基地,已成為國內生物醫療器械生產行業的主力軍,自有品牌“Heal Force”在業內享有很高知名度。力新儀器(上海)有限公司作為集團的綜合業務平臺,在全國30多個城市設立了辦事機構及售后服務點,形成了基本覆蓋中國的市場推廣和服務網絡平臺。在全球市場中,“Heal Force”產品憑借良好的性價比優勢銷往世界120多個國家和地區。
集團依靠準確的戰略方向、精確的市場定位,正確的管理模式為可持續發展奠定了堅實的基礎。2005年,力康集團管理層制定了全面轉型的長期發展戰略,用5年的時間,實現了從以往貿易為主、產業為輔的模式轉變為以產業為主、自主品牌經營的嶄新模式。當年,集團在上海投資興建了占地面積達6.2萬平方米的現代化產業制造基地,拉開了集團轉型的序幕。
為了適應轉型后的市場變化,力康集團通過設立商學院、創辦企業內刊——《力康視窗》、定期舉辦內部培訓等多種形式提高全體員工的專業技能,接受企業文化的熏陶,并將“學習新知識、研究新問題、適應新變化、抓住新機遇、迎接新挑戰、再創新輝煌”作為企業的發展理念。
用優秀的品質鍛造卓越的品牌,力康始終以國際化的標準來塑造自己,集團各公司先后通過了ISO9001、13485的體系認證,以及產品歐盟CE認證、美國FDA認證。集團還自行研發多系列、多品種的高新科技產品,如今都已成為集團的拳頭產品,獲得社會廣泛好評。為持續擴大heal force品牌的國際影響,集團每年都定期參加在德國、阿聯酋、土耳其、韓國、阿根廷、埃及、法國等國舉辦的幾十個全球各醫療及實驗室儀器設備展。通過展會這扇窗口,不僅讓世界了解了力康,也使得中國人的自主產品走出國門、走向了世界。
力康集團在全國設立的8個研發制造基地,專注于不同的專業產品領域,分別榮獲高新技術產品以及國家重點新產品獎等稱號,已擁有上百項關鍵的專利和自主知識產權。集團現有員工一千三百余人,包含了一批醫療、藥品、化學、IT、電子等技術領域的專家、學者等高素質人才。
集團業務主要圍繞以下產品線發展:
手術外科:醫用吊塔、手術臺、無影燈、高頻電刀
重癥麻醉:麻醉機、多參數監護儀、中央監護系統、脈搏血氧飽和度儀、手術麻醉監護系統、重癥信息管理系統
康復治療:神經功能重建治療系統、尿失禁治療系統
母嬰產品:胎心儀
滅菌設備:低溫等離子體滅菌系統
醫用耗材:電刀耗材、等離子體滅菌耗材、鈉石灰、康復耗材
醫療軟件:TrackAO手術麻醉臨床信息系統、力融ICU/CCU臨床信息系統
科學儀器:生物安全柜、二氧化碳培養箱、離心機、純水系統
家用醫療:快速心電檢測儀、脈搏血氧飽和度儀、人體脂肪測量儀、玻璃電子人體秤、按摩儀、持續正壓呼吸機、多參數監護儀
www.healforce.com