職責描述：
1.負責產品注冊計劃的編寫及執行。
2.負責組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產品技術文檔。
3.與公告機構（主管當局）能良好溝通，確保注冊申報審批（包括臨床評價，生物學評價，第三方檢測，體考等）的順利進行。
4.跟蹤注冊進程，能及時有效的解決公告機構（主管當局）提出的各類問題。
5.關注醫療器械法規及監管動態，收集行業相關信息，提供產品生命周期所需的法規與標準，維護產品的合法性。

任職要求：
1.碩士以上學歷，生物、醫學、材料等理工科相關專業；
2.3年以上醫療器械注冊工作經驗，熟悉醫療器械相關法規；
3.CET 6級以上，良好的英文表達及書寫能力，能流利地用英文交流；
4.做事認真細致，學習能力強，溝通能力佳；
5.擅于技術文檔編寫。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫療器械行業資深人士共同創辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發分布全球。凝聚研發、產業和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續創新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當的伙伴共同奮斗與成長，凝聚精英，成就偉業。
2.我們以“生命健康需求和創造價值”為導向，為醫療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創造力的無限空間。
我們為您提供中國高端介入和植入醫療器械產業發展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫療器械事業的小伙伴，一起放眼全球、創造價值、共同成長。