工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)三類無菌醫(yī)療器械的相關(guān)驗(yàn)證工作；
2、根據(jù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，制定各類驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案并負(fù)責(zé)實(shí)施；
3、完成驗(yàn)證報(bào)告并 負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的歸檔 。
任職要求：
1、化學(xué)、藥學(xué)、高分子材料專業(yè)，全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2、有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷
3、熟悉醫(yī)療器械或藥品在研產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段QA工作內(nèi)容，掌握統(tǒng)計(jì)學(xué)知識和熟悉運(yùn)用質(zhì)量工具
4、熟悉醫(yī)療器械或藥品在產(chǎn)產(chǎn)品過程質(zhì)量控制工作內(nèi)容，掌握統(tǒng)計(jì)學(xué)知識和熟悉運(yùn)用質(zhì)量工具
5、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

浦易（上海）生物技術(shù)有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立的企業(yè)，公司擁有可降解生物高分子材料應(yīng)用和研發(fā)的核心技術(shù)，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家高起點(diǎn)、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。
公司注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，已經(jīng)申請多項(xiàng)國內(nèi)、國外發(fā)明專利和實(shí)用新型專利，涉及各個(gè)產(chǎn)品核心技術(shù)、衍生技術(shù)、開發(fā)應(yīng)用等各個(gè)方面，其中4項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利、5項(xiàng)國內(nèi)實(shí)用新型專利已經(jīng)獲得授權(quán)；有5項(xiàng)發(fā)明專利在國家審批過程中。目前，有二項(xiàng)發(fā)明專利在同步申請四個(gè)國家的國際專利，為進(jìn)入國際市場做前期準(zhǔn)備。
2015年初，在上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求建成了年產(chǎn)6萬套的生產(chǎn)研發(fā)基地，其中包括萬級潔凈生產(chǎn)車間、理化實(shí)驗(yàn)室、生化實(shí)驗(yàn)室，并配以世界最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、檢測設(shè)備和研發(fā)人員，提升了浦易的高端研發(fā)和生產(chǎn)功能。
我們倡導(dǎo)坦誠溝通、認(rèn)真敬業(yè)、分享共贏的價(jià)值觀；我們營造一個(gè)積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個(gè)有價(jià)值的，受人尊敬的公司。浦易團(tuán)隊(duì)正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個(gè)人發(fā)展空間，使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進(jìn)步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！