職位描述
崗位資格:
1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程;
2、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂;
3、協(xié)助管理者建立和實(shí)施GMP體系;
4、為公司其他部門(mén)及員工提供產(chǎn)品注冊(cè)信息的支持;
5、負(fù)責(zé)外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系建立和維護(hù);
6、完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷, 醫(yī)學(xué)類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、兩年或以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、熟悉醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)的流程;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有廣泛的資源;
6、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟邉澖M織能力及公關(guān)能力;
7、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。
企業(yè)介紹
四川捷祥醫(yī)療器械有限公司主要致力于為各醫(yī)療及保健機(jī)構(gòu)提供高科技醫(yī)療設(shè)備,科技資訊和完整技術(shù)服務(wù)方案等工作。現(xiàn)有職工150余人。我公司作為德國(guó)erbe(愛(ài)爾博)電外科系列產(chǎn)品西南、華南、港澳地區(qū)總代理;丹麥BK(術(shù)中超聲領(lǐng)導(dǎo)者)系列產(chǎn)品西南地區(qū)總代理;美國(guó)BRONCUS(支氣管鏡路徑規(guī)劃與導(dǎo)航系統(tǒng))全國(guó)總代理。公司總部位于成都,下設(shè)廣州公司(廣州捷祥醫(yī)療設(shè)備有限公司)、香港公司(捷祥醫(yī)療器械有限公司)及重慶、貴陽(yáng)、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國(guó)erbe(愛(ài)爾博)電子醫(yī)療儀器公司是一家創(chuàng)建于1851年,至今已具有165年歷史的全球著名醫(yī)療儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家,主要生產(chǎn)高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術(shù)室等系列產(chǎn)品;丹麥BK醫(yī)療成立于1977年,BK專(zhuān)注于超聲診斷系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn),并以領(lǐng)先的外科、泌尿、麻醉、介入等術(shù)中超聲解決方案世界聞名;美國(guó)Broncus Medical Inc是一家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售創(chuàng)新肺病診療解決方案的全球化領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,它通過(guò)頂尖的微創(chuàng)精準(zhǔn)診療技術(shù)即支氣管鏡導(dǎo)航(VBN)系統(tǒng),為全世界無(wú)數(shù)的肺部疾病患者提供福音。
隨著公司業(yè)務(wù)的快速發(fā)展,特邀具備良好職業(yè)素質(zhì)和敬業(yè)精神的精英加盟。