職位描述
工作地址:暫定在天津公司總部
一、崗位職責:
1.參與工廠籌建、GMP認證工作。
2.組織制定并實施生產戰略規劃,主持制定、調整年度生產計劃及總預算;
3.負責組織、建立藥廠生產運營體系、質保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程。
4.組織實施公司下達的生產經營任務,合理調度、檢查各部門工作,保證生產的正常進行;
5.熟悉新版GMP相關規定,審核技術資料,具有指導、分析、解決問題的能力及良好的溝通能力和組織協調能力;
6.能夠指導和監督產品按照批準的工藝規程和質量要求進行生產;
7.監督與生產操作相關的各種操作規程的執行,杜絕人員安全、產品質量事故的發生;
8.監督和審批廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;
9.指導和監督完成各種必要的驗證工作;
10.保證生產相關人員經過必要的培訓,確保各部門和各類人員職責、權限規范化;
11.有凈化廠房建設或生產經驗
二、任職要求
1、藥學、醫學、生物學、化學等相關專業??茖W歷,。
2、5年以上藥廠生產及質量管理經驗,2年以上生產廠長工作經驗;
3、熟悉醫藥生產行業法律條文,熟悉醫藥產品生產制作流程。
4、具有較強的GMP認證實戰經驗,熟悉GMP認證標準和流程。
5、具備良好的敬業精神和責任心,工作積極主動,具備較強的指導能力,能夠帶領團隊
企業介紹
天津微納芯科技有限公司(Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd)成立于2010年,由聯想控股投資,從事IVD領域醫療器械的研發、生產和銷售,擁有多項自主知識產權及技術專利。致力于用專業的微流控臨床檢驗產品,為全球大眾提供觸手可及、負擔得起的健康服務。2012年公司面向基層醫療,推出首款小型全自動生化分析儀Celercare? M,填補了我國在該領域的空白。李克強總理分別于2013年、2015年兩次觀看并聽取產品匯報,予以充分肯定。公司產品是中國空間站航天員指定生化檢測系統。成立六年來,公司產品已覆蓋全國所有省市區,并遠銷24個國家。