職位描述
職責描述:
1、負責質量體系文件的編制、修訂和管理;
2、維護保持公司的質量管理體系,定期監督、檢查體系的執行狀況,確保公司體系運行的有效性;
3、負責編制內審計劃,按計劃組織內部質量體系審核,編制內審報告;
4、協助安排公司接受第二、三方管理體系審核和組織整改,跟蹤整改措施的關閉;
5、負責公司內部質量體系培訓;
6、負責對體系問題跟蹤解決,協助責任部門采取糾正預防措施,并驗證,評價改進效果;
7、負責收集醫療器械相關的法規及標準,并定期核查其適用性;
8、履行上級分配的其他任務。
任職要求:
大專以上學歷;
2、3年以上醫療器械企業質量體系相關工作經驗;
3、熟悉醫療器械質量管理的法律法規;
4、熟悉ISO13485,GMP等質量管理體系標準,有內審員資格證書;
5、英文四級以上水平;
6、工作認真嚴謹,具有溝通、協調、組織管理能力和解決問題的能力;
7、具備較強的質量意識和工作責任心,良好團隊合作精神;
8、主持或者參與過ISO13485:2016體系轉版工作的優先考慮。
企業介紹
深圳市理邦精密儀器股份有限公司是集醫療電子設備產品的研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新技術企業,主要涵蓋婦幼保健產品及系統、多參數監護產品及系統、心電產品及系統、數字超聲診斷系統、體外診斷五大領域一百多種型號,已成為國內領先并在全球持續快速成長的醫療電子設備供應商。公司于2011年4月登陸深圳證券交易所創業板。
公司以市場需求為導向,以研發創新為核心,通過前沿的科技,采用先進的技術開發出滿足客戶需要的產品。目前公司在生理信號檢測、醫用換能器、主控平臺等方面掌握多項核心技術,擁有各項專利、軟件著作權、核心保密技術、保密工藝共600余項;以渠道拓展為驅動,以品牌建設為重點,產品不僅覆蓋了國內2000多個縣市、480余家三級以上綜合醫院,而且達成了全球150多個國家和地區的渠道建設,初步實現了“理邦儀器”全球化的戰略目標,并已在國內外醫院客戶、經銷商中樹立了良好的品牌形象。同時,公司以高品質為標準,具備強大的產品質量控制能力,建立了涵蓋研發、供應鏈、管理、市場營銷及售后服務的多層次、全方位的質量管理體系。
昨日的理邦,因創造而卓越;今天的理邦,因理想而超越。已經成功上市的理邦儀器,必將與時代同步,續寫健康產業更加輝煌的華彩樂章!
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