職位描述
崗位職責:
1、負責完成產品的研發,包括產品和工藝設計,性能評分,風險分析;
2、制定項目實施計劃和評價方案,進行相關實驗、輸出報告;
3、完成產品設計過程中的技術文件以及注冊資料的編制;
4、負責科技情報收集工作,分析國內外同類產品的技術發展水平;
任職資格
1、熟悉醫療器械產品的研發,了解研發項目和注冊申報流程;
2、了解各種醫療器械和生物材料的加工以及應用性能;
3、能夠獨立承擔研發方案設計和實施;
4、能熟練使用project、Auto CAD、pro E等軟件;
5、良好的英文讀寫能力;
6、工作積極主動、具有良好的綜合素質及溝通能力。
企業介紹
北京奧精醫藥科技有限公司是一家專注于經營和開發具有自主知識產權的醫用植入器械產品的中外合資企業。主要從事Ⅲ類醫療器械的研制、生產和經營活動。公司擁有在強大的技術實力,緊密跟蹤國際先進技術,開發國際先進、國內領先的的生物醫用材料類高新技術產品。于2012年再次被認定為國家級“高新技術企業”,獲得“科技型中小企業技術創新基金”支持,承擔兩項國家“十二五”科技支撐計劃和“863”國家高技術研究發展計劃課題。
2011年獲國家三類醫療器械產品注冊證的骨修復產品“骼金”,正在二百余家大中醫院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產品證書。其系列化產品正在開發。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團隊緊跟國家發展的步伐,迎來一個又一個的輝煌。北京奧精醫藥科技有限公司已與清華大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫院、中國人民解放軍軍事醫學科學院、協和醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、廣州陸軍總醫院等單位建立了良好的合作關系。公司擁有所屬產品的全部自主知識產權,其中美國發明專利1項,國家發明專利6項,另外還有十余項專利已進入專利公開和實審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術力量,先進的加工手段,完備的物化檢測,嚴密的質保體系,優質的售后服務系統,隨著技術改進的不斷進行,促使企業不斷追求科技進步及產品創新。