職位描述
崗位職責:
1、負責醫療器械產品結構設計、原材料選擇和采購、設備工裝夾具的設計和優化以及產品性能改進;
2、負責新項目開發過程中工藝設計控制的實施、跟蹤和應用;
3、負責新產品開發過程中產品性能驗證,測試及過程確認;
4、參與新產品產品標準建立,生產和檢測設備的選擇和優化等;
5、負責新項目中相關開發技術和體系文件的制定;
6、及時高效地完成上級交辦的其他事宜;
任職要求:
1、本科及以上學歷,高分子材料/機械專業/金屬材料相關專業,2年或以上醫療器械行業工作經驗(微創介入導管類產品)尤佳;
2、熟練運用Auto CAD、SolidWorks等制圖軟件
3、要求責任心強,工作主動,樂于奉獻;
4、具有良好的良好的溝通能力和解決問題能力;
5、性格開朗,思維敏捷,責任心強,組織能力強;
6、熟悉醫療器械產品開發流程和ISO13485質量體系的優先考慮。
企業介紹
上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家,使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。
公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品,所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。
目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統。
公司依托不斷加強的公司研發團隊,瞄準骨科微創領域的發展趨勢,堅持產品的滾動開發,并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。
目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。
公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。
公司的經營理念為:永遠立足于醫生和患者,用心創造值得信賴的一流產品