職位描述
職責描述:
1、負責依照研發控制程序對研發質量文件進行編制、整理。
2、負責協助技術工程師進行產品驗證,及相應記錄和文件的標準化。
3、負責研發、轉化過程的文件標準化。
4、負責組織供應商質量評審。
5、對研發項目是否按照流程執行進行監督。
6、跟蹤產品研發過程中技術質量問題的解決。
7、負責組織項目成員進行項目風險分析,以及監督預防措施的落實情況。
8、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、有產品設計開發相關經驗1年以上;
2、機械、電子、自動化、軟件、控制專業,本科以上學歷;
3、熟悉醫療器械質量管理體系,參與過GMP、CE、FDA審核優先;
4、熟悉國家和本行業的質量、環保和安全各類法律、法規和標準;
5、良好的溝通能力、團隊合作精神和部門協調能力;良好的抗壓、判斷能力、邏輯分析能力等。
企業介紹
北京中弘建業醫療技術有限公司是一家致力于手術機器人及先進外科手術器械的研發生產型企業。
在手術機器人領域,公司的發展策略是,初期通過引進及轉化國外成熟的技術和設計,以最高效率在國內實現手術機器人系統的商業化;在此過程中做到兼收并蓄,逐步打造內源的具有國內行業領先水平的研發工程能力,并發展與國內外頂尖科研院校及臨床機構的合作關系,形成自主的平臺技術,成為國內頂尖的手術機器人產業平臺型企業,產品布局多個臨床學科,且具技術優勢。
立足這一發展策略,公司現已與歐美多家手術機器人研發機構或企業達成戰略合作;并已于2017年完成兩個手術機器人項目的收購,擬于2018年初啟動在國內的設計轉化和CFDA注冊。同時,為配合手術機器人項目的國內落地,公司分別在北京和濟南投資設立了手術機器人設備硬件及配套器械的生產主體。
公司現誠招海內外優秀的技術人才加入,進一步完善公司研發技術團隊,建設全面的手術機器人研發技術能力,實現公司和個人在手術機器人行業的共同發展!
EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.