Key Responsibilities/主要職責
?作為臨床研究項目負責人或者按照項目負責人指定參與， 設(shè)計臨床研究的高層次策略，批準臨床研究方案與研究報告
?監(jiān)督實施臨床研究， 包括臨床研究機構(gòu)的拜訪，倫理審批，合同簽署準備， 備案， 機構(gòu)啟動， 研究中數(shù)據(jù)質(zhì)量與方案執(zhí)行情況監(jiān)查，研究報告的簽署，以及相關(guān)的文檔管理等
?臨床研究的進度， 質(zhì)量與成本的日常管理， 定期向項目負責人或是醫(yī)學事務管理層報告相關(guān)情況
?項目執(zhí)行中與CRO公司的溝通與日常管理
?項目執(zhí)行中臨床研究機構(gòu)的日常溝通與管理
?協(xié)助臨床研究稽查和質(zhì)量控制檢查
?GCP以及SOP中規(guī)定的臨床研究中其他相關(guān)內(nèi)容

Key skills/ Critical experience關(guān)鍵技能/經(jīng)驗標準
1. 具有臨床醫(yī)學或是檢驗醫(yī)學背景
2. 良好的項目管理能力
3. 良好的溝通與協(xié)作能力
4. 具有良好的專業(yè)知識， 對臨床研究指標， 目的， 設(shè)計以及數(shù)據(jù)，統(tǒng)計分析及報告要求有較深入的理解
5. 熟悉國家醫(yī)療器械， IVD試劑的臨床研究的法規(guī)與技術(shù)要求

Ortho Clinical Diagnostics 是體外診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，服務于全球臨床實驗室和輸液藥物社區(qū)。 我們的高質(zhì)量產(chǎn)品和服務實現(xiàn)了世界范圍內(nèi)跨醫(yī)院、醫(yī)院網(wǎng)絡、血庫以及商業(yè)和專業(yè)實驗室的廣泛應用，使醫(yī)療專業(yè)人士能夠做出更好的醫(yī)學決策，從而改善和拯救生命。 Ortho Clinical Diagnostics 為全球輸液藥物社區(qū)提供了捐血篩查和血型檢測產(chǎn)品，以幫助確保每位患者都能獲得安全、血型正確以及單位正確的血液。 Ortho Clinical Diagnostics 在全球范圍內(nèi)為臨床實驗室提供高級測試技術(shù)、自動化、信息管理以及解讀工具，以幫助它們更為高效和有效地運作，并改善患者救治。 如需更多信息，請訪問 www.orthoclinical.com