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驗證中心項目經理

刷新時間:2023-11-30

安諾

12-36萬

杭州市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地點:杭州市
職位類別:IT項目經理/主管 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1、醫學、生物、化學、制藥、高分子、儀器分析等相關專業,本科及本科以上學歷,較強的英語聽說讀寫能力,熟練掌握Word,Excel,Powerpiont等辦公軟件的使用技巧;
2、熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區的高分子耗材類醫療產品的相關法規,標準和檢測方法。
3、有作為負責人主持過國家或行業級高分子耗材類產品的標準或技術要求的項目經歷。
4、具備較強的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;
5、熟悉常規實驗操作技能和常規儀器使用方法;
6、能服從工作安排,認真負責,有一定的實驗動手能力;

崗位職責:
1、負責收集現行的各國家/地區的高分子耗材類醫療產品的相關法規,標準和檢測方法;
2、評估公司現有各類高分子醫用耗材的合法合規性;
3、評估公司現有各類高分子醫用耗材的標準符合性;
4、根據各類標準的要求開發對應的檢測方法,驗證各類高分子醫用耗材的相關性能;
5、負責部門人員的醫療法規,標準和檢測方法培訓組織工作;

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:5-10年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

杭州安諾過濾器材有限公司,是國家高新技術企業,全球知名的過濾產品和服務供應商,由專業從事微孔濾膜研究和開發數十年的宮美樂教授(宮美樂教授是中國膜工業協會名譽理事,享受國務院頒發的特殊津貼)于1989年10月組建。專業從事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等微孔膜的研發及生產,各種工業用折疊膜濾芯、小過濾器及囊式濾器的設計制造,并為全球生物制藥、醫療器械、食品飲料、實驗室分析、微電子及工業等領域的客戶提供過濾、分離和凈化解決方案。


安諾公司現為中國膜工業協會理事單位,中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會理事單位;國內首個細菌挑戰實驗室的創建者;國內首個《藥業過濾膜、藥業過濾器細菌截留實驗方法》國家標準的起草者。以”讓過濾變得更美好”為使命,不斷完善質量管理體系,并致力于新產品的研發,不斷提高產品質量,為客戶提供優質的產品服務。


安諾公司擁有由宮美樂教授為帶頭人的高精尖研發團隊、6000平方米(其中符合GMP醫療器械生產要求3000平方米、符合10萬級潔凈無塵600平方米、潔凈2400平方米)生產車間,通過了ISO9001、ISO13485等體系認證。公司擁有多條微孔濾膜和折疊膜濾芯、精密濾器生產線,先進的檢測儀器和設備,和實力雄厚的技術中心及驗證中心。安諾公司具備研發新產品和提供應用技術支持的能力,可以滿足顧客對微孔膜過濾產品在數量和質量方面的要求。

企業信息

安諾

醫療設備/器械

100-499人

其它

西湖區西園三路10號1號樓3樓

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