職位描述
崗位職責:
1、根據公司的產品注冊計劃,進行產品的注冊工作;包含新證辦理、變更和續證、企業的外部認證
2、外貿產品的各類認證,包括CE、FDA以及其他國家需要的認證"
3、其他行業許可證書的辦理及維護:生產許可、食品經營許可、互聯網經營備案等
4、協助公司質量管理體系運作、適宜性評審,內部審核計劃的執行;
5、協助外部審核(藥監、體系等)"
6、熟悉國家醫療器械相關法律法規,對公司各類印刷品內容管控;
7、工商藥監系統投訴處理
任職要求:
1、國家正規統招大專以上學歷,財務管理、工商管理、工科類、經濟管理類、知識產權相關專業;
2、接受過政府部門組織的項目申報及知識產權專業知識培訓;
3、熟悉醫療行業項目申報流程及相關扶持政策,2年項目申報工作經驗。
4.良好的外聯能力及組織協調能力,執行力強;
5.熟悉使用WORD/EXCEL/PPT等辦公軟件,會操作Photoshop為佳;
6.有良好的政府關系或社會資源為佳。
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企業介紹
湖北益健堂科技股份有限公司前身為武漢海納川科技有限公司,是中國康復類醫療器械領域專業的制造商和服務商,國家級高新技術企業。公司自2005年成立以來,一直致力于將先進的產品與專業的健康管理服務帶入億萬家庭。
公司注重產品技術的創新與升級,擁有國內領先的研發中心,與國內外30余家三甲醫院、大專院校及醫療科研機構緊密合作,獲得國內國際專利160余項,處于行業領先。
目前公司擁有康復類醫療器械包含半導體激光治療儀、LED治療儀、毫米波治療儀、電位治療儀、醫用制氧機、半導體激光血氧治療儀、血壓計、血糖儀、體溫計等數十種產品。公司及產品先后通過ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫療器械質量管理體系認證、歐盟CE認證、ROHS認證,其中半導體激光系列產品一直引領行業發展,產品遠銷全球70多個國家和地區。
未來,益健堂將一如既往的專注于康復類醫療領域,堅持“追求卓越、創造價值”的企業精神,積極推動從未病、疾病到康復整個過程的健康醫療需求;同時運用數字云技術,實現大數據價值延伸,著力打造智慧型的健康管理服務平臺,成為以康復醫療器械研發、制造為先導,以提供健康管理整體解決方案為價值鏈終端的專業化健康產業集團。