職責(zé)：
1、 負責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析和導(dǎo)入，確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性；
2、 負責(zé)產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備與送檢；
3、 負責(zé)產(chǎn)品的申報與注冊工作；
4、 對公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實施予以宣導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；
5、 對產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答；
6、 跟進臨床試驗的工作。
要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、 具有二年二類以上產(chǎn)品申報注冊工作經(jīng)歷；
3、 積極主動，具備良好的溝通表達和優(yōu)先的團隊精神；
4、 思維活躍，思維清晰，具備良好的計劃執(zhí)行能力；
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廣州新誠生物科技有限公司（以下簡稱新誠生物）是一家專注于先進醫(yī)療健康技術(shù)的創(chuàng)新型民營研發(fā)機構(gòu)，向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術(shù)研發(fā)成果和項目。新誠生物的研發(fā)，以市場需求為導(dǎo)向，在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)上，組織產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資金聯(lián)動，建立高效的資源整合與協(xié)作機制，通過高新技術(shù)的孵化和產(chǎn)業(yè)化，最大化研發(fā)的價值，最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務(wù)。
新誠生物目前在國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國際生物島內(nèi)建立占地2000平方米的核心技術(shù)方案研究研發(fā)中心及產(chǎn)品小試、中試、孵化基地（含GMP車間）。新誠生物以中山大學(xué)為依托，組建了一支基礎(chǔ)扎實、富于創(chuàng)新的經(jīng)營管理團隊和研發(fā)團隊，研發(fā)團隊占公司總?cè)藛T達75%，研發(fā)團隊60%以上為博碩士。
新誠生物目前已與國內(nèi)三家醫(yī)療器械細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)形成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化合作（子項目股權(quán)合作）；兩項自主研發(fā)高新技術(shù)進入孵化階段（控股項目）；公司承擔(dān)參與超過16項政府高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化項目（其中8項為省、市重大專項），申請專利 101項（其中發(fā)明專利35項）。
新誠生物主要業(yè)務(wù)包括：
1）承擔(dān)醫(yī)療健康領(lǐng)域項目的高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化；
2）為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)服務(wù)，以技術(shù)入股的方式介入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化；
3）自主研發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發(fā)和孵化的項目包括：可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統(tǒng)，及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命：讓前沿醫(yī)療科技服務(wù)所有人
企業(yè)愿景：構(gòu)建開放、完整的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，構(gòu)建實現(xiàn)個人價值和理想的成長體系
企業(yè)價值觀：真誠，進取，開放，樂觀
薪資福利：新誠生物提供五險一金，周末雙休，提供住房及學(xué)歷補助，提供一年至少一次有組織的旅游獎勵，一年一次免費體檢。