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耗材研發部部門經理

刷新時間:2023-11-29

麥科田

面議

深圳市 | 碩士 | 1-3年

基本信息
工作地點:深圳市 所屬部門:研發部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:研發總監
職位描述

職責描述:
1. 分析產品整體發展趨勢和臨床需求, 確定產品系統方案
2. 制定產品開發計劃,協調資源,全程跟蹤產品開發流程
3. 制定項目預算,管理項目成本,主導解決項目進程中的技術問題
4. 主持產品開發立項,設計變更或工藝變更的技術評審
5.整理產品開發的歷史控制文檔
6. 項注冊法規部提交合規文件,配合開展注冊檢驗和臨床試驗
7. 協助公司技術發展戰略規劃,技術團隊建設,以及公司質量體系的監督執行等

任職要求:
1. 碩士以上,具有工程教育背景(機械設計,生物醫學工程,材料學或類似相關專業)
2. 具有5年以上心血管介入醫療器械行業的研發工作經歷,熟悉ISO13485和GMP優先;
3. 熟悉三類心血管介入產品的設計開發控制及相關法規要求
4.學習能力強,具有創新意識
5. 具有優秀的組織協調能力和團隊合作精神。

崗位要求:
學歷要求:碩士 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

麥科田簡介
麥科田理念
組織架構
資質榮譽
麥科田簡介:
深圳麥科田生物醫療技術有限公司成立于2010年,公司由一批具有豐富醫療器械行業研發和管理經驗的團隊創立,創始人都在大型醫療器械上市公司擔任過高管職位。公司聯合國際國內頂尖科研院校、大型醫院的醫療專家教授,矢志打造中國醫療器械高端品牌。

懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想,經過三年多的精益求精的研發攻堅和大量的臨床驗證,麥科田公司首先正式推出為高端市場客戶打造的第一大產品系列:高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國公司的壟斷和技術壁壘,在中國醫療器械安全輸液方面帶來創新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。

“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產品設計理念,通過深入領會醫務專家的操作規范,加上先進的創新技術,最終滿足用戶的需求。

“質量至上”是麥科田不斷追求的高標準,公司產品完全符合中國以及歐美的醫療器械法規和相關技術標準,嚴格按照ISO13485質量體系以及CE認證要求貫穿于產品的整個環節。

“創新”是麥科田發展的原動力。到目前為止,公司已經申請了30多項專利和10多個軟件著作權。 同時,高新企業及雙軟企業也同步申請中。

展望未來,麥科田將再接再厲,牽手行業頂尖專家,為重癥、急救、麻醉等領域提供更多更創新解決方案,共創醫療健康美好未來。

企業信息

麥科田

醫療設備/器械

100-499人

其它

深圳市南山區沙河西路5158號百旺研發大廈1棟12層

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