職位描述
崗位職責:
1.按照相應SOP作業文件及質量體系文件,對過程進行質量專檢;
2.生產過程質量問題的檢查、檢驗及改善實施;
3.按照成品檢驗要求及規范,完成成品的質量檢驗;
4.過程及成品質量文件的撰寫及保存管理;
5.嚴格按照檢驗標準的執行和修訂意見的提出;
6.過程及成品質量指標的設定及達成;
7.負責領導交辦的其他相關臨時工作。
任職要求:
1. 臨床醫學專業相關專業,本科以上學歷;
2. 3年以上CRC工作經驗;
3. 熟悉臨床法規要求;
4、有源、無菌產品臨床實驗工作經驗,能獨立開展工作;
5. 工作認真負責,具有較強的分析解決問題的能力,良好的團隊協作精神;
6. 家住塘沽、開發區、生態城、漢沽優先。
企業介紹
厚凱(北京)醫療科技有限公司(www.hocermed.com)于2010年8月在北京市海淀區中關村科技園成立,目前是國內超聲外科領域投資規模最大、技術研發力量最強、專利數量最多的高新技術企業。
公司于2012年設立了天津全資子公司作為生產基地,建設了2000平方米的萬級潔凈車間用于一次性超聲刀頭的生產,在上海設立了銷售和售后服務中心。同年,公司在美國佛吉尼亞州成立了InnoSound全資子公司,從事前端外科產品的研發和海外市場的拓展。
公司與許多國內外著名大學、科學研究機構以及世界知名醫院長期保持良好的合作關系,迅速開發出一系列滿足市場需求的超聲外科手術產品:如IScalpelTM、InnoScalpelTM、InnosucTM、InnoPhacoTM以及InnoCutter等,廣泛應用于普外科、神經外科、肝膽外科、骨科、婦科、泌尿外科、眼科等等。這些產品先后獲得歐盟CE、CFDA等諸多國際國內認證。公司在2015年順利通過ISO13485質量體系認證。
厚凱醫療以造福人類健康為使命,致力于為全球外科醫生提供高端的外科手術產品和優質的服務,立志在不久的將來成為國際領先的高端外科產品集團公司。
專注研發,專業服務,厚積薄發。