職責描述：
1、負責研發階段產品設計驗證工作，包括測試方法的建立、關鍵性能的測試等；
2、負責研發項目質量體系相關文件輸出、評審工作；
3、確保負責的研發項目符合公司質量體系及質量要求；
4、對QC的培訓工作。
任職要求：
1、碩士以上學歷，5年以上相關經驗；
2、熟悉13485等醫療器械政策法規要求；
3、良好的溝通協調能力；
4、良好的文字撰寫能力。

恒瑞醫療器械，作為恒瑞醫藥集團實施從醫藥產業向醫療大健康產業拓展延伸戰略決策的重要載體，秉承恒瑞創新和國際化基因，恒瑞醫療器械采取“高端切入、全面拓展、立體深耕”戰略，通過研發、協作和并購等途徑，快速形成產品集聚、項目集聚和人才集聚，旨在打造中國醫療器械領域競爭力強、發展快、實力雄厚的成果轉化和產業化基地，持續為社會提供高質量的醫療產品和服務。目前已搭建三個子公司：
上海宏創醫療科技有限公司，位于上海張江高科技園區，是恒瑞醫療器械的創新研發平臺，專注微創介入、組織修復領域，秉承全球視野、科技領先的研發理念，建立了國內外合作研發機制，搭建了臨床研究成果轉化平臺，組建了高素質的自主研發團隊，旨在打造國內一流的醫療器械研發團隊。
蘇州恒瑞迦俐生生物醫藥科技有限公司，位于蘇州高新區江蘇醫療器械科技產業園內，主打產品CalliSpherers聚乙烯醇可載藥栓塞微球，是腫瘤介入領域國內唯一可載藥、緩釋和靶向治療的三類介入高值耗材，擁有獨立知識產權，填補了微創介入領域的技術空白。
蘇州恒瑞迪生醫療科技有限公司，專業從事外周介入耗材、介入設備和組織修復材料、等醫療器械產品的研發與轉化。公司成立于2015年11月，位于蘇州高新區江蘇醫療器械科技產業園，現有15個三類創新產品處于不同的研發階段，從18年起，每年有2-3個產品上市銷售，預計到2020年，形成4大產品系列，10個產品上市，FDA與CE認證同步進行，銷售突破3億。
恒瑞醫療器械以“以創新和品質，服務患者和醫生！”為使命，以“建設一流的研發、生產、銷售和服務體系，成為國內若干細分市場的行業領導者”為愿景，專注微創介入、組織修復兩大方向，在自主研發、并購切入和合作開發三個渠道同步布局，協同推進，依托恒瑞集團強大的資源優勢、創新優勢和品牌優勢，吸引國內外行業精英加盟，打造“職業素養高、專業技能強、市場把握準”的創新、創業型團隊，成為國內知名醫療器械企業。