職位描述
崗位描述:
1.進行設備驗證、再驗證的實施,設備操作SOP、維護SOP的起草修訂,對廠房設備類資料及時整理歸檔。
2.對生產類設備、公用系統設備、配電系統、消防系統等能獨立操作和維護。
3.按要求及時填寫相關記錄,確保真實有效。
4、服從公司其它工作調度安排。
崗位要求:
1.熟悉新版GMP等相關法規, 有三年以上設備管理經驗,參加過企業的生產車間技術改造并且進行過工程項目的現場施工管理,熟悉凈化空調系統,給排水系統,配電系統,潔凈廠房管路系統,消防系統,電子類或生物醫藥類廠房的工藝管路系統等,熟悉系統的構造,相關的設備及產品的性能和特點。
2.具有對以上所描述的系統進行深化、優化設計的能力。
3. 有制圖讀圖能力,能熟練運用辦公軟件進行工程管理,具備良好的現場組織、協調能力。
4.制藥機電類專業中專以上學歷,有敬業精神和團隊合作精神、能夠吃苦耐勞,身體健康,有電工證、建(構)筑物消防員證者優先。
企業介紹
中生方政生物技術股份有限公司成立于2009年,注冊資本1.3億元人民幣,位于全國唯一的國家級醫藥高新區——中國醫藥城,是一家集診斷試劑、生物醫藥、預防性疫苗及儀器設備的研發和生產為一體的生物醫藥高新技術企業。占地面積近55000平方米, 建筑面積25700 平方米。研發總部設立在美國,主要從事具有國際前沿技術水平的體外診斷試劑的開發和研制,目前已擁有發明專利二項、高新技術產品兩項。已建成核酸分子診斷試劑生產車間、金標車間、酶聯免疫診斷試劑生產車間、中試(設備)車間等標準化GMP生產車間及現代化辦公配套設施,現已完成規?;a業基地的建設,形成了年產分子診斷試劑1000萬人份和分子檢測設備1000臺的生產能力。
公司正處于快速成長階段,已被認定為國家高新技術企業,被評為中國醫藥城高新區“十佳高成長性中小型企業”之一。
中生方政長期專注于臨床分子診斷技術的開發,先后承擔了國家科技部國際合作項目、863專項、國家重大科技專項等科技項目10余項,取得了突出的科研成果,其中申報發明專利5項,其中已授權2項并獲得江蘇省高新技術產品認定。其他三項已受理發明專利近期內將取得發明專利證書。在國內IVD行業,中生方政是為數不多擁6項以上注冊文號的生產企業,實現了產品價格多層次化,產品結構梯隊化,可以滿足不同客戶的檢測需求和價格承受能力,具有較寬的市場輻射面,為市場縱深開發打下了良好基礎。
作為前沿技術創新主導型高科技企業,公司依托自主研發及聯合開發等多種方式,創建了成熟穩定的新型核酸檢測技術平臺,并已先期開發出人乳頭瘤病毒(HPV)臨床檢測試劑,成為國內首個利用恒溫技術檢測HPV病毒的產品。目前公司已獲得國家食品藥品監督總局頒發的產品注冊證書。同時,公司還開發出配套的恒溫熒光檢測設備,填補了國內相關設備領域的空白。依托于該技術平臺,公司正在努力拓展產品線,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標。
中生方政將本著“用心、專注、創新、服務”的企業理念和“成為國內在體外診斷試劑產業領域最具創新研發能力的優秀產品與服務供應商”的發展愿景,“資本加創新”雙輪驅動的發展戰略,以及“質量第一 追求卓越”的管理理念,愿同社會各界合作共贏,回饋股東、客戶和員工,進而為推動我國醫學檢驗產業及健康醫療事業的發展做出新的貢獻。